Кавинтон 5мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Инструкция по применению Кавинтон 5мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав, форма выпуска и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 мл:

• активное вещество: винпоцетин - 5 мг;
• вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,5 мг; натриядисульфит — 1 мг; винная кислота — 10 мг; бензиловый спирт — 10 мг;сорбитол — 80 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл. Вампулах из коричневого стекла I гидролитического класса с точкойдля разлома белого цвета, по 2, 5 или 10 мл. По 5 амп в пластиковомподдоне. 2 и 5 мл — по 2 пластиковых поддона в картонной пачке. 10мл — по 1 пластиковому поддону в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный илислегка зеленоватый, прозрачный.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксическое, антиагрегационное, нейропротективное,сосудорасширяющее, улучшающее мозговое кровообращение.

Фармакокинетика

Распределение

Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. Припарентеральном введении Vd - 5.3 л/кг. Легко проникает черезгистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ).

Выведение

T1/2 составляет 4.74-5 ч. Выводится с почками и через ЖКТ всоотношении 3:2.

Фармакодинамика

Препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговойметаболизм.

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потреблениеглюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивостьнейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу,через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически болееэкономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимуюфосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) ициклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышаетконцентрацию АТФ в тканях головного мозга; усиливает обменнорадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящуюветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантноедействие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови;увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокируетутилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачикислорода эритроцитами.

Усиливает нейропротекторное действие аденозина.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентностьсосудов головного мозга без существенного изменения показателейсистемного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, ОПСС).

Не оказывает эффекта "обкрадывания", усиливает кровоснабжение,прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкойперфузией.

Показания к применению

Неврология: для уменьшения выраженности неврологических ипсихических симптомов при различных формах недостаточностикровообращения головного мозга (ишемический инсульт,восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствияперенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистаядеменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудовголовного мозга; посттравматическая и гипертоническаяэнцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистойоболочки и сетчатки глаза (например, тромбоз /окклюзия/ центральнойартерии или вены сетчатки).

Противопоказания к применению

• острая фаза геморрагического инсульта;
• тяжелая форма ИБС;
• тяжелые аритмии;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностьюданных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в периодлактации.

Побочные действия

Побочные явления на фоне применения препарата выявлялисьредко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессияST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия (причиннаясвязь с приемом препарата не доказана, т.к. в естественнойпопуляции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой); изменениеАД (чаще снижение), покраснение кожи, флебит.

Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышеннаясонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (этисимптомы могут быть проявлениями основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота,изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенноепотоотделение.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении не наблюдается взаимодействия сбета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом,глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом илигидрохлоротиазидом.

В редких случаях одновременное применение с альфа-метилдопойсопровождается некоторым усилением гипотензивного эффекта, приприменении такой комбинации необходим регулярный контроль АД.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможностьвзаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность приодновременном назначении с препаратами центрального действия иантиаритмиками.

Фармацевтическое взаимодействие

Кавинтон® в форме концентрата для приготовления раствора дляинфузий и гепарин химически несовместимы, поэтому запрещается ихвведение в одной инфузионной смеси, однако можно одновременнопроводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.

Кавинтон® в форме концентрата для приготовления раствора дляинфузий несовместим с инфузионными растворами, содержащимиаминокислоту, поэтому их нельзя использовать для разведенияпрепарата Кавинтон®.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для в/в капельной инфузии. Вводитьмедленно, скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин.

Запрещается вводить в/м и в/в без разведения.

Для приготовления инфузии можно использовать физиологическийраствор или растворы содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс,Реомакродекс). Инфузионный раствор с Кавинтоном следуетиспользовать в первые 3 ч после приготовления.

Обычная начальная суточная доза составляет 20 мг (2 амп.) в 500мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/сут. Средняяпродолжительность лечения 10-14 дней.

Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг (5 амп.) в500 мл инфузионного раствора.

При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.

По окончании курса в/в терапии рекомендуется продолжить лечениетаблетками Кавинтон® Форте (по 1 таб. 3 раза/сут) или Кавинтон® (по2 таб. 3 раза/сут).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности и особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приемпрепаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуетпериодического контроля ЭКГ.

Инфузионный раствор препарата Кавинтон® содержит сорбитол (160мг/2 мл), поэтому при наличии сахарного диабета необходимопериодически контролировать уровень глюкозы в крови.

В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазыфруктозы следует избегать применения винпоцетина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлениюавтомобилем и рабочими механизмами нет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту