L-лизина эсцинат 1мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Инструкция по применению L-лизина эсцинат 1мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Концентрат - 1 мл:

• активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчете на 100%вещество 1,0 мг;
• вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% 200,0 мг,пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкойизлома, или без кольца и точки.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтилентерфталатнойтермосварочной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

При использовании ампул с точкой надлома или кольцом изломаскарификатор в пачку не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство.

Фармакодинамика

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, чтопредупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров ив соединительной ткани, которая их окружает, и таким образомнормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказываетантиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие.Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренныйгипогликемический эффект.

Клиническая фармакология

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения.Ангиопротектор.

Показания к применению

• посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканейразличной локализации;
• отек головного или спинного мозга травматического илипослеоперационного происхождения;
• нарушения периферического венозного кровообращения,сопровождающиеся отеками.

Противопоказания к применению

• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• кровотечения;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другимкомпонентам препарата.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.Противопоказан детям до 18 лет.

Побочные действия

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину уотдельных больных возможны:

• Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная,эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка,крапивница; в единичных случаях - отек Квинке, анафилактическийшок.
• Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор; вединичных случаях - атаксия, кратковременная потеря сознания.
• Со стороны печени и билиарной системы: повышение активноститрансаминаз и билирубина.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота; в единичныхслучаях - рвота, диарея.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, повышениеАД, тахикардия, боль за грудиной.
• Со стороны дыхательной системы: единичные случаи - чувствонехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.
• Местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, больв руке.
• Прочие: общая слабость, озноб, жар.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидамииз-за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината,длительной терапии антикоагулянтами или при необходимостиодновременного назначения L-лизина эсцината и антикоагулянтовнеобходимо проводить коррекцию дозы последних под контролемпротромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется приодновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, чтоможет повышать концентрацию свободного эсцина в крови с рискомразвития побочных эффектов последнего.

В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимоучитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственнымипрепаратами.

Способ применения и дозы

Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно(внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10мл.

Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат®разводят в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Принеобходимости препарат можно вводить внутривенно струйно оченьмедленно.

Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводятв 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительногоразведения препарат не применяется.

При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговаятравма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга сявлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствиеобширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл,разделив на 2 приема.

Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости отсостояния больного и эффективности терапии.

Передозировка

Симптомы: жар, тахикардия, тошнота, изжога, боль вэпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначениипрепарата возможно кратковременное повышение активности трансаминази билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больныхи не требуют отмены препарата.

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения содержитобъемных 23.8% этанола, то есть до 2.4 мл этанола в разовой дозе имаксимально до 6.1 мл/сут, что соответствует 122 мл пива или 50.8мл вина в сутки.

Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме, атакже пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Применение препарата может влиять на способность к управлениютранспортными средства и механизмами, но вследствие тяжести травм,при которых показано применение, этот фактор обычно не имеетзначения.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту