Комбитропил 400мг+25мг 30 шт. капсулы

Инструкция по применению Комбитропил 400мг+25мг 30 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активные вещества: циннаризин - 25 мг, пирацетам - 400 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк;
• Состав капсулы желатиновой: титана диоксид,метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксуснаякислота, желатин.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 20 или 60 капсул в банку полимерную.

Каждую банку или 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкциейпо применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого илипочти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается вжелудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама - 95 %.Терапевтический эффект проявляется через 1- 6 часов. Максимальныйуровень циннаризина в плазме отмечают через 1 -4 часа, пирацетама -через 2-6 часов. Метаболизм циннаризина протекает полностью впечени (путем дезалкилирования). 60 % циннаризина в неизмененномвиде выводится с калом, остальное количество с мочой в видеметаболитов примерно за 5 часов. Максимальный уровень циннаризиначерез 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени,почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывается на 91 % спротеинами плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалическийбарьер, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приемавнутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее,чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Времяполувыведения - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводитсяпочками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с выраженнымантигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Оба компонента взаимно потенцируют собственноепротивогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющимэффектом. Комбинированный препарат также способствует значительномуповышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышаеттоксичности отдельных составляющих препарата.

Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияниена обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговойткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулируетгликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшаетинтегративную деятельность головного мозга, способствуетконсолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге,улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющегодействия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказываетзащитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемыхгипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- ибета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшаетвыраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость внеокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность,улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.

Практически не обладает седативным и психостимулирующимвлиянием.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов,снижает поступление в клетки Са2+ и уменьшает его содержание в депоплазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшаетих реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества £эпинефрин,норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).

Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношениисосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действиепирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальноедавление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшаетвозбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатическойнервной системы. У пациентов с нарушением переферическогокровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч.миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышаетэластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации,снижает вязкость крови.

Показания к применению

• Нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудовголовного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания послегеморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм;
• энцефалопатии различного генеза;
• коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травмголовного мозга;
• заболевания центральной нервной системы, сопровождающиесяснижением интеллектуально-мнестических функций;
• лабиринтопатии различного генеза: головокружение, шум в ушах,нистагм, тошнота и рвота; синдром Меньера;
• депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаковастении и адинамии, астения психогенного происхождения;
• профилактика мигрени и кинетозов;
• нарушение памяти, мыслительной функции и концентрациивнимания;
• отставание интеллектуального развития у детей.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечнаянедостаточность, паркинсонизм, беременность, период лактации,детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью: болезнь Паркинсона, почечная/печеночнаянедостаточность.

Побочные действия

Раздражительность, нарушения сна, диспепсия, головная боль, болив эпигастрии, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь),тремор конечностей.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающихцентральную нервную систему, этанола, а также ноотропных игипотензивных средств.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств(нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.

Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действиеКомбитропила.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым - по 1-2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3мес в зависимости от тяжести заболевания; детям с 5 лет - по 1-2капсулы 1-2 раза в день, в течение 1-3 мес. Курс лечения 2-3 раза вгод.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин)необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемомпрепарата.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения необходим контроль функции печени.

В начале лечения больному следует воздерживаться от приемаалкоголя.

Ввиду содержания циннаризина препарат может вызватьположительную реакцию у спортсменов при проведениидопинг-теста.

Препарат следует осторожно назначать при повышенномвнутриглазном давлении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту