Омарон 90 шт. таблетки

Инструкция по применению Омарон 90 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 23,5 мг; магниягидроксикарбоната пентагидрат 46,8 мг; повидон (коллидон 30) 3,9мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) 5,2 мг, кальциястеарата моногидрат 5,2 мг; кросповидон (коллидон СL-М) 10,4мг.

Таблетки 400 мг+25 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской, белого цвета.Допускается мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро ипрактически полностью всасываются в желудочнокишечном тракте.Биодоступность пирацетама составляет около 100 %. Максимальнаяконцентрация (Сmax) пирацетама достигается через 0,5-1 час послеприёма. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигаетсячерез 1-3 часа. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислойсреде.

Распределение. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови.Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Проникает черезгематоэнцефалический и плацентарный барьеры, во все органы и ткани,а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. Висследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательнонакапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно влобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальныхганглиях.

Циннаризин. Связь с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4часа после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце,легких, селезенке и мозге.

Метаболизм. Пирацетам практически не метаболизируется ворганизме.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется путемдеалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин послеприема внутрь.

Выведение. Пирацетам. Более 95% принятой внутрь дозы выводитсяпочками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцевсоставляет 86 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2)- 4-5 час изплазмы крови и 8,5 час из спинномозговой жидкости. У пациентов спочечной недостаточностью Т1/2 удлиняется. У пациентов с печеночнойнедостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.

Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 -почками, 2/3 - через кишечник), Т1/2- около 4 часов.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с выраженнымантигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозгепосредством усиления энергетического и белкового обмена, ускоренияутилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии;улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе,улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор «медленных» кальциевыхканалов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает егосодержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатурыартериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающиевещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин II,вазопрессин, серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом(особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливаяантигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенноговлияния на артериальное давление. Проявляет умереннуюантигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярногоаппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышаетэластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации,снижает вязкость крови.

Показания к применению

Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиесяснижением интеллектуально-мнестических функций.

В составе комплексной терапии: недостаточность мозговогокровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга,восстановительный период после ишемического и геморрагическогоинсульта); энцефалопатия постинтоксикационная илипосттравматическая; депрессия; психоорганический синдром спреобладанием признаков астении и адинамии; вестибулярныенарушения; синдром Меньера; отставание интеллектуального развития удетей; профилактика мигрени; профилактика кинетозов у взрослых идетей.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к основным и/или вспомогательнымкомпонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелаяпочечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона);психомоторное возбуждение; болезнь Гентингтона; беременность;период лактации; детский возраст до 5 лет; непереносимость лактозы,лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозноймальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы:двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость,депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечаетсяголовокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидныенарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности кконцентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога,галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышениеартериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления,ощущение сухости во рту; в единичных случаях - тошнота, рвота,диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд,кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях —волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении возможно усиление седативногодействия средств, угнетающих деятельность центральной нервнойсистемы, а также этанола, ноотропных и антигипертензивныхсредств.

Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств итрициклических антидепрессантов.

При одновременном применении пирацетам усиливает центральныеэффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство,раздражительность, нарушения сна); может усилить действиепероральных антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды.

Взрослым: по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 1-3 месяцев, взависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторныхкурсов лечения - 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в день. Неприменять более 3 месяцев.

Для профилактики кинетозов: у взрослых - по 1 таблетке, у детейстарше 5 лет - по 1 /2 таблетки за 30 минут до начала путешествия,с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 часов.

Пациенты с нарушением функции почек: при хронической почечнойнедостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) - по 1 таблетке 2раза в день.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловленные, главным образом,м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушениясознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериальногодавления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 гнаблюдались диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: специфического антидота не существует. В случаепередозировки необходимо промывание желудка и приём активированногоугля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Условия отпуска из аптек

По рецепту