Тиоцетам 200мг+50мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Тиоцетам 200мг+50мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетка - 1 таб.:

• Активные вещества: пирацетам 200 мг, тиотриазолин 50 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23.47 мг,повидон низкомолекулярный 3.5 мг, сахароза 3.5 мг, целлюлозамикрокристаллическая 66.03 мг, кальция стеарат 3.5 мг;
• состав пленочной оболочки: опадрай II желтый 356 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглойформы, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном срезе видноядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляетноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства.Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующимдействием тиотриазолина и пирацетама.

Пирацетам - циклическое, производное ГАМК, ноотропное средство;воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такиефункции как обучение, память, внимание и сознание, не оказываяседативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональномуровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи,оказывая преимущественное воздействие на плотность и активностьпостсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетамасвязаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенкусосудов.

Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липиднымирадикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловойгруппы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путемреактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы,каталазы и глутатионпероксидазы.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельностьмозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышаетпоказатели кратковременной и долговременной памяти.

Клиническая фармакология

Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга.

Инструкция

Внутрь, за 30 мин до еды.

Показания к применению

• Хроническая ишемия головного мозга;
• восстановительный период ишемического инсульта (в том числе упациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
• диабетическая энцефалопатия;

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также кдругим компонентам препарата;
• хорея Гентингтона;
• острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагическийинсульт);
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренскреатинина менее 20 мл/мин);
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• детский возраст;
• беременность и период лактации;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью препарат назначают больным c хроническойпочечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимоприменять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, прихирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилоговозраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что уданной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтомупрепарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

Беременность и лактация

Опыт применения препарата в период беременности или кормлениягрудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этойкатегории женщин.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтомупрепарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность,раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль,головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение,нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии,тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (втом числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышениеАД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраставозможно обострение коронарной недостаточности.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактическиереакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротичёскийотек, лихорадка.

Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющимикислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффектантидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременномназначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанностьсознания, раздражительность и нарушение сна.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическоевзаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрациипирацетама в сыворотке концентрация этанола в сыворотке крови, неизменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Способ применения и дозы

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и ввосстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки3 раза/сут в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки3 раза/сут на протяжении 45 дней.

Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращениянарушения сна).

Передозировка

Симптомы: возникновение или усиление выраженности -дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка,симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

При длительной терапии у пациентов пожилого возрастарекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимостипроводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Влияние на способность вождения транспортных средств и науправление машинами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вожденияавтотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

Условия отпуска из аптек

По рецепту