Кавинтон форте 10мг 90 шт. таблетки

Инструкция по применению Кавинтон форте 10мг 90 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 табл.:

• активное вещество: винпоцетин - 10 мг;
• вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; кремниядиоксид коллоидный — 2,5 мг; тальк — 5 мг; лактозы моногидрат — 83мг; крахмал кукурузный — 97,5 мг.

Таблетки, 10 мг. В блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 15шт. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета сфаской, с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксическое, антиагрегационное, нейропротективное,сосудорасширяющее, улучшающее мозговое кровообращение.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется. Cmax в плазме кровидостигается через 1 ч после приема. Всасывание происходит главнымобразом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенкукишечника не подвергается метаболизму. Cmax в тканях отмечаетсячерез 2-4 ч после приема внутрь. Биодоступность составляет 7%.

Распределение

При повторных приемах внутрь в дозе 5 мг и 10 мг кинетика носитлинейный характер.

Связывается с белками плазмы на 66%. Проникает черезплацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Клиренс 66.7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), чтосвидетельствует о внепеченочном метаболизме.

T1/2 составляет 4.83±1.29ч. Выводится с мочой и калом всоотношении 3:2.

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потреблениеглюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивостьнейронов к гипоксии, усиливая транспорт глюкозы к головному мозгучерез ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически болееэкономный аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимуюфосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ и цГМФ головного мозга.Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головногомозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга;стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказываетантиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови;увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокируетутилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачикислорода эритроцитами. Усиливает нейропротекторное действиеаденозина.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентностьсосудов головного мозга без существенного изменения показателейсистемного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, ОПСС). Нетолько не оказывает эффекта "обкрадывания", но и усиливаеткровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга снизкой перфузией.

Показания к применению

Неврология: для уменьшения выраженности неврологических ипсихических симптомов при различных формах недостаточностикровообращения головного мозга (в т.ч. состояния после ишемическогоинсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта,последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака,сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность,атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая игипертоническая энцефалопатия).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистойоболочки и сетчатки глаза.

Оториноларингология: для лечения снижения слуха перцептивноготипа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.

Во избежание осложнений применять строго по назначениюврача.

Противопоказания к применению

• острая фаза геморрагического инсульта;
• тяжелая форма ИБС;
• тяжелые аритмии;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к винпоцетину или другимкомпонентам препарата.

Беременность и лактация

Кавинтон® Форте противопоказан к применению при беременности,т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом егоконцентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в кровибеременной. При приеме в высоких дозах возможно развитиеплацентарного кровотечения и спонтанных абортов, вероятно врезультате усиления плацентарного кровоснабжения.

В течение 1 ч с грудным молоком выделяется 0.25% принятой дозыпрепарата. При необходимости применения препарата в период лактацииследует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные явления на фоне применения препарата выявлялисьредко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессияST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия (однаконаличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяцииэти симптомы наблюдаются с такой же частотой); лабильность АД,ощущение приливов.

Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышеннаясонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (этисимптомы могут быть проявлениями основного заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота,изжога.

Прочие: кожные аллергические реакции, повышенноепотоотделение.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не наблюдается взаимодействия при одновременном применении сбета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом,глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом,имипрамином.

Одновременное применение препарата Кавинтон® Форте и метилдопыиногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтомупри применении такой комбинации требуется регулярный контрольАД.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможностьвзаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность приодновременном назначении Кавинтона Форте с препаратами центральногодействия, антиаритмиками и антикоагулянтами.

Способ применения и дозы

Продолжительность курса лечения и доза определяются врачом.

Внутрь, после еды.

Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3раза/сут). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальнаясуточная доза - 30 мг.

Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю сначала приема препарата. Для достижения полного терапевтическогоэффекта требуется 3 месяца.

При заболеваниях почек и печени коррекции режима дозирования нетребуется, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительныекурсы лечения.

Передозировка

В настоящее время данные о передозировке винпоцетинаограничены.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и одновременныйприем препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуетпериодического контроля ЭКГ.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что однатаблетка препарата Кавинтон® Форте содержит 83 мг лактозымоногидрата.

Использование в педиатрии

Препарат Кавинтон® Форте не следует назначать детям и подросткамв возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о его примененииу данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Данных о влиянии приема препарата Кавинтон® Форте на способностьк управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту