Гиалуром cs протез синовиальной жидкости 3мл 1 шт.

Инструкция по применению Гиалуром cs протез синовиальной жидкости 3мл 1 шт.

Состав, форма выпуска и упаковка

1 предварительно наполненный шприц Гиалуром CS содержит:

• Гиалуронат натрия 60,00 мг
• Хондроитин сульфат натрия 90,00 мг
• Натрия хлорид 10,50 мг
• Вспомогательные вещества
• Вода для инъекций до 3,00 мл

Описание лекарственной формы

Гиалуром CS прозрачный вязкий раствор от бесцветного докоричневого цвета в одноразовых стеклянных шприцах гидролитическогокласса I, оснащенных системой фиксации иглы типа Луер Лок, вкомплекте с иглой с трехгранной лазерной заточкой.

Сфера применения: хирургия, травматология, ортопедия,ревматология.

Характеристика

Гиалуром CS – протез синовиальной жидкости, стерильный,прозрачный вязкоэластичный раствор, в состав которого входятгиалуронат натрия 60 мг/3 мл и хондроитин сульфат натрия 90 мг/3мл.

Гиалуроновая кислота является основным компонентом синовиальнойжидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует навсей внутренней поверхности сустава покрывающий слой, которыйзащищает хрящ и синовиальную оболочку от механических повреждений,а также от свободных радикалов и факторов воспаления.

Хондроитина сульфат является одним из природныхгликозаминогликанов (ГАГ), состоящий из альтернативного сахараD-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-галактозамина. Хондроитинасульфат получают в виде натриевой соли из трахей крупного рогатогоскота и используют для приготовления активных фармацевтическихсубстанций.

Хондроитина сульфат является стимулятором регенерации тканей,способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функцийв хрящевых тканях. Способствует синтезу и защите коллагена, которыйявляется структурной основой всех соединительных тканей, а такжеувеличивает выработку гиалуроновой кислоты в синовиальных клетках,что оказывает благоприятное воздействие на поддержание вязкостисиновиальной жидкости.

Использование хондроитина сульфата вместе с гиалуронатом натрияспособствует замедлению деградации и стимулирует регенерациюхряща.

Клиническая фармакология

Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения.

Раствор не следует вводить вне полости сустава, а такжепациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в областиинъекции.

Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами,прошедшими обучение технике внутрисуставного введения ипроизводиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.

Возможно применение местных анестетиков перед проведениемвнутрисуставной инъекции, например, подкожное введениелидокаина.

Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции(применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства).Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащиесоли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так каквозможна реакция преципитации.

Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полостисустава. Рекомендуется проведение артроцентеза перед введениемраствора.

После удаления защитного колпачка с наконечника шприца,присоедините к шприцу стерильную иглу. Обычно для коленного суставаиспользуется игла размером 0,8х40 мм (21G), для других суставоврекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G)в зависимости от сустава.

Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размерасустава. Полость сустава не должна быть перегружена.

Каждый предварительно наполненный шприц предназначен дляоднократного использования. Содержимое шприца должно бытьиспользовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностьюраствор не подлежит хранению и не должен быть повторностерилизован.

После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуетсяпридерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительнойнагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48часов.

Показания к применению

Гиалуром СS применяется:

• для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней илитяжелой степени;
• при боли и ограничении подвижности, вызванныхдегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениямиколенного, тазобедренного и других синовиальных суставов;
• для облегчения боли после проведения артроскопии (применениевозможно не ранее, чем через 1 неделю после вмешательства).

Противопоказания к применению

• установленная повышенная чувствительность к компонентам данногомедицинского изделия;
• наличие активных воспалительных или инфекционных процессов всуставе;
• наличие признаков активного заболевания кожи или кожнойинфекции в области предполагаемой инъекции;
• применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунногозаболевания или проходящих курс иммунотерапии;
• применение при беременности или в период лактации;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Возможно возникновение умеренной болезненности и отека в областиинъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычноисчезают спустя 72 ч.

Меры предосторожности и особые указания

Перед использованием необходимо проверить дату истечения срокагодности и целостность упаковки.

Не использовать после истечения срока годности, указанного наупаковке. Использование открытой и/или поврежденной стерильнойупаковки не допускается.

Использованные для инъекции иглы и шприцы не должны бытьиспользованы повторно. Повторная стерилизация не допускается.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта