Гиалрипайер-02 хондрорепарант протез синовиальной жидкости флакон в комплекте с иглой 5мл

Инструкция по применению Гиалрипайер-02 хондрорепарант протез синовиальной жидкости флакон в комплекте с иглой 5мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Жидкость - 1 фл./шприц:

• активные вещества: гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновойкислоты с аскорбилфосфатом магния - 15 мг/мл; L-пролин - 3 мг/мл;L-лизина гидрохлорид - 3 мг/мл; глицин - 3 мг/мл;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид; фосфатный буфер; водадля инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачное, бесцветное, слегка гелеобразное вещество.

Характеристика

Препарат стимулирует синтез волокон коллагена и эластина,обеспечивает адресную доставку активных веществ и способствует ихдлительному удержанию в коже. Цистеин и глутатион – мощныеантиоксиданты. Цистеин входит в состав альфа-кератина – основногобелка кожи, участвует в формировании эпидермального барьера.Глутатион оказывает цитопротективное действие, тормозя апоптозклеток.

Фармакодинамика

Хондрорепаративное. Состояние метаболизма суставов,вязкоэластичные и защитные свойства синовиальной жидкости во многомопределяются концентрацией в ней гиалуроновой кислоты,специфического протеогликана, сосредоточенного в хряще,синовиальных оболочках и других соединительнотканных структурахорганизма. Действие гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02(хондрорепарант) основано на биологической стимуляции процессовестественного метаболизма, посредством чего улучшаетсяфизиологический и реологический статус синовиальной жидкости.Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) способствуетзамедлению разрушения суставного хряща в комплексе с процессамивосстановления гомеостаза синовиальной жидкости.

Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) позволяетвосстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты вматриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов.Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказываютангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительноедействие.

Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант), являясьбиоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты саскорбиновой кислотой и аминокислотами, участвующими в синтезеколлагена, позволяет осуществлять направленную доставку активныхвеществ непосредственно к зоне поврежденных соединительнотканныхструктур.

Структурная модификация гиалуроновой кислоты (полимерная сшивка)в гелевом материале ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) определяетпролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденныевследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессовхрящевые, связочные и соединительнотканные структуры суставов иконечностей.

При внутрисуставном введении продукты катаболизма гелевогоматериала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант), освобожденныеаминокислоты, в т.ч. незаменимая — лизин, вместе с витамином Ссоздают физиологически благоприятную среду для усиленияметаболической активности клеток и запускают синтез основныхкомпонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительнотканныхструктур.

Входящий в состав материала витамин С участвует в метаболическихпревращениях глицина, пролина и лизина. Гидроксилирование пролинанеобходимо для стабилизации тройной спирали коллагена, агидроксилирование лизина очень важно для последующего образованияковалентных связей между молекулами коллагена при формированииколлагеновых фибрилл. Этот процесс является определяющим длястабилизации межклеточного вещества всех видов соединительнойткани.

Инструкция

В полость сустава. Объем введения материала и подборинъекционной иглы определяется врачом индивидуально, в зависимостиот анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава.

При наличии выпота в суставе рекомендуется предварительнаяэвакуация излишнего объема синовиальной жидкости.

В зависимости от размера сустава необходимо вводить в полостьсустава до 2 мл гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант)1 раз в 14 дней в течение 6–8 нед. Повторный курс проводится через6–12 мес. Одномоментно можно проводить лечение несколькихсуставов.

Лечение гелевым материалом ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант)оказывает воздействие только на сустав, в который вводитсяматериал, системный эффект ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) неоказывает.

Шприц, игла и остаток неиспользованного материала послевыполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.

Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важноправильно выполнить инъекцию. Введение гелевого материалаГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты,имеющие на это разрешение в соответствии с местнымзаконодательством.

ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственность запоследствия неправильного использования гелевого материалаГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант).

Показания к применению

В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях исостояниях:

• лечение остеоартроза I–III стадии коленного, тазобедренного идругих синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического илитравматического происхождения;
• необходимость улучшения вязкоэластичных и защитных свойствсиновиальной жидкости суставов;
• дегенеративно-дистрофические состояния связочного аппарата,соединительнотканных и хрящевых структур;
• артриты в стадии ремиссии.

для профилактики дегенеративно-дистрофических заболеванийопорно-двигательного аппарата;

• в период реабилитации после перенесенных травм и оперативныхвмешательств.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам материала;
• наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведениеаутоиммунной терапии;
• прием антикоагулянтов;
• тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава;
• наличие признаков активного заболевания кожи или кожнойинфекции в непосредственной близости от места введения;
• беременность;
• период лактации.

Побочные действия

Внутрисуставное введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02(хондрорепарант) отличается хорошей переносимостью.

В редких случаях возможны локальные вторичные явления — боли,ощущение тепла, появление внутрисуставной экссудации; крайне редко— аллергические реакции.

О нежелательных явлениях следует сообщать местным представителямООО «Лаборатория ТОСКАНИ».

Взаимодействие с лекарственными средствами

Введение в сочетании с другими лекарственными препаратами иизделиями не исследовано.

Меры предосторожности и особые указания

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности длявнутрисуставных инъекций.

Не следует вводить гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02(хондрорепарант) при наличии инфицированных ран, ссадин в областисустава, выраженного воспаления, значительного внутрисуставноговыпота, венозного и лимфатического стаза на стороне пораженногосустава. При обработке кожи перед проведением внутрисуставнойинъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичныеаммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть докомнатной температуры.

Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) долженаккуратно вводиться в полость сустава. После инъекции гелевогоматериала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) пациенту рекомендуетсяпридерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки насустав в течение нескольких дней. Во время курса введения гелевогоматериала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) не допускается введение вполость пораженного сустава анестетиков и других фармакологическихпрепаратов.

Не применять изделие с поврежденной упаковкой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Условия отпуска из аптек

По рецепту