Русвиск протез синовиальной жидкости вязкоэластичный 2мл шприц

Инструкция по применению Русвиск протез синовиальной жидкости вязкоэластичный 2мл шприц

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующие вещества: натрия гиалуронат - 16мг, натрия хлорид -8,50мг, натрия гидрофосфат - 0,563мг, натрия дигидрофосфат -0,045мг, вода для инъекций.

РусВиск® поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу вупаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2". Коробкиукомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и наборсамоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии дляобеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения запациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке иобъем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.

Характеристика

РусВиск® – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованныйфизиологический раствор гиалуроната натрия неживотногопроисхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприцеоднократного применения, в стерильном виде и предназначен толькодля внутрисуставного введения РусВиск® – изделие медицинскогоназначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости).

Свойства компонентов

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий кклассу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организмаи являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости.Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в составсиновиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизациюсуставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставахпораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость иэластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота,входящая в состав РусВиск®, имеет высокую молекулярную массу (3.5 •106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапииостеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск® восстанавливаетфизиологические и реологические свойства синовиальной жидкостисустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшаетсяболь и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

Инструкция

Перед введением препарата пациента следует ознакомить споказаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием слекарственными средствами и возможными побочными действиями.

Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минутдо применения.

Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введениемРусВиск®.

Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующимантисептиком.

Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки,затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух изшприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощьюиглы 21 Gauge Luer Lock.

Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск® 3-5инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможноодновременное введение в несколько суставов.

Рекомендуется

Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофическихи травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава идругих синовиальных суставов. РусВиск® применяется для локальнойтерапии остеоартроза I – III стадии. РусВиск® используется длявременной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.

Противопоказания к применению

РусВиск® не следует применять в следующих случаях:

• Пациентам с повышенной чувствительностью к одному изкомпонентов состава.
• Пациентам, принимающим антикоагулянты.
• Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, атакже с внутрисуставным выпотом.
• Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи иликожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости отместа введения.
• Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.

Побочные действия

Побочные явления могут появляться незамедлительно или черезнекоторое время. К ним относятся:

• Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в областисустава.
• Ограничение подвижности в суставе.

Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. Присохранении этих симптомов более одной недели пациент долженобратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновениесептического артрита, это осложнение нужно заподозрить припоявлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе,повышении температуры тела.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не изучена эффективность и безопасность применения РусВиск® всочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственныхсредств.

Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия ичетвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид.Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контактРусВиск® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическимиинструментами, обработанными такими препаратами.

Поскольку возможное взаимодействие РусВиск® с протезами не былоизучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиск® в суставы спротезами.

Способ применения и дозы

РусВиск® предназначен для внутрисуставных инъекций, которыедолжен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении,оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдениемвсех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое иливнесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулысустава.

Курс локальной терапии включает 3 инъекции с приблизительныминтервалом в 1 неделю.

Меры предосторожности и особые указания

Инъекции должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку,в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратас соблюдением всех правил асептики.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта