Цетиризин-акрихин 10мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Цетиризин-акрихин 10мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
• Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 2 мг,крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид - 1.2 мг, лактозымоногидрат - 31 мг, магния стеарат - 2.5 мг, натрия лаурилсульфат -0.3 мг, повидон - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 39мг.
• Состав оболочки: гипромеллоза - 3.4 мг, макрогол 6000 -0.6 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого докремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на однойстороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказываетпротивоаллергическое действие. Влияет на раннюю гистаминозависимуюстадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов,ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней,клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие иоблегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудноедействие. Практически не оказывает антихолинергического иантисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызываетседативного эффекта.

Действие препарата проявляется через 20 мин (у 50% пациентов),через 60 мин (у 95% пациентов) после приема препарата ипродолжается до 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается изЖКТ. C _max  в плазме крови достигается через 30-60мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величинуабсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительноснижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 93%. Vd составляетоколо 0.5 л/кг. Не проникает через ГЭБ и внутрь клетки. Приприменении препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней накопленияпрепарата не наблюдается.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованиемнеактивного метаболита.

Выведение

Около 70% принятой дозы цетиризина выводится почками в основномв неизмененном виде. После однократного приема разовой дозыT1/2 составляет около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 составляет 5-6ч.

При нарушении функции почек (КК менее 11-31 мл/мин) и упациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин),T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

При хронических заболеваниях и у пациентов пожилого возрастаотмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на40%.

Клиническая фармакология

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергическийпрепарат.

Показания к применению

• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
• зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит,нейродермит);
• отек Квинке.

Противопоказания к применению

• Детский возраст до 6 лет;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат прихронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени(требуется коррекция режима дозирования), а также больным пожилоговозраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Беременность и лактация

Цетиризин-Акрихин не рекомендуют применять при беременности. Принеобходимости применения препарата в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 6 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; вотдельных случаях - диспепсия, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - головная боль,сонливость, головокружение, возбуждение.

Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница,ангионевротический отек, одышка (пациент должен быть предупрежден онеобходимости немедленного прекращения приема препарата).

Препарат в целом хорошо переносится.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Цетиризин-Акрихин стеофиллином возможно увеличение частоты побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1таб.)/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг(1/2 таб.) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб.) 1раз/сут.

При почечной недостаточности дозу следует уменьшить в2 раза.

При нарушениях функции печени дозу подбираютиндивидуально, особенно при одновременной почечнойнедостаточности.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функциейпочек коррекции дозы не требуется.

Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи,предпочтительно вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, неразжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: сонливость (при однократном приеме препарата вдозе свыше 50 мг); у детей - беспокойство, повышеннаяраздражительность; возможен антихолинергический эффект (задержкамочеиспускания, сухость во рту, запор).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля;при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализнеэффективен.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста ипациентам с нарушениями функции печени и/или почек.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу овозникновении любых побочных эффектов на фоне приема препарата.

Пациента следует предупредить о необходимости избегатьодновременного применения Аллертека с другими лекарственнымисредствами без назначения врача.

Данных о взаимодействии цетиризина с этанолом до настоящеговремени не получено, несмотря на это употребление алкоголя на фонеприменения препарата Цетиризин-Акрихин не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимсяпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенноговнимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта