Кальция хлорид 100мг/мл 10мл 10 шт. раствор для внутривенного введения

Инструкция по применению Кальция хлорид 100мг/мл 10мл 10 шт. раствор для внутривенного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

• Действующее вещество: Кальция хлорида гексагидрат - 100мг;
• Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1 мл.

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл.

В ампулах по 5 или 10 мл.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку изкартона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применениюпомещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома ножампульный или скарификатор не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакокинетика

В крови кальций находится в ионизированном и в связанномсостоянии. В плазме около 45% кальция находится в комплексе сбелками. Физиологической активностью обладает ионизированныйкальций. Депонируется в костной ткани. Около 20% препаратавыводится почками, остальное количество (80%) - кишечником. 95%кальция, выводящегося путем гломерулярной фильтрации, подвергаетсяресорбции в восходящем сегменте петли Генле, а также впроксимальных и дистальных почечных канальцах.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимогодля осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращенияскелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формированиякостной ткани, процесса свертывания крови, функционирования другихсистем и органов.

Кальций является ко-фактором многих ферментов и поэтому влияетна секреторную активность эндокринных и экзокринных желез.

Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканяхможет приводить к развитию различных патологических процессов.Гипокальциемия приводит к развитию тетании и спазмофилии, нарушениюфункций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистойсистемы, нарушению системы свертывания крови, развитиюостеопороза.

Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшаетпроницаемость сосудов и оказывает противоаллергическоедействие.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отделвегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечникамиэпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

• Аллергические заболевания (крапивница, ангионевротический отек,аллергодерматозы, сывороточная болезнь);
• гипокальциемия (в том числе гипокальциемическая тетания, пригипопаратиреозе);
• свинцовая колика;
• гиперкалиемия;
• передозировка солями магния (в составе комплекснойтерапии).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия,тяжелая хроническая почечная недостаточность, фибрилляцияжелудочков, мочекаменная болезнь, саркоидоз, выраженныйатеросклероз, склонность к тромбообразованию, одновременный прием ссердечными гликозидами, беременность, период грудноговскармливания.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней тяжести,дегидратация, нарушение электролитного баланса (рискгиперкальциемии), заболевания сердца (риск аритмии), заболеванияпочек, "легочное" сердце, респираторный ацидоз, дыхательнаянедостаточность (риск токсических реакций вследствие окислениякальция).

Беременность и лактация

Во время беременности и в период грудного вскармливания препаратпротивопоказан.

При необходимости назначения препарата в период лактации следуетпрекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При внутривенном введении возможно ощущение жара сначала вполости рта, а затем по всему телу, привкус мела во рту,периферическая вазодилатация, снижение артериального давления,аритмия (в том числе брадикардия), тошнота, обморок.

При попадании в подкожную клетчатку и в мышцу вызывает сильноераздражение и некроз окружающих тканей.

При быстром введении возможны фибрилляция желудочков сердца,сердечно-сосудистая недостаточность, вплоть до остановкисердца.

Местные реакции: раздражение по ходу вены; гиперемия кожи, боль,сыпь, кальцификация могут свидетельствовать об экстравазадии,которая может приводить к некрозу окружающих тканей.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов"медленных" кальциевых каналов; с другими кальций- имагнийсодержащими препаратами повышается риск гиперкальциемии илигипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хроническойпочечной недостаточностью; с хинидом - возможно замедлениевнутрижелудочковой проводимости и повышение токсичностихинидина.

Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Можетувеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, магния сульфатом,лекарственными препаратами, содержащими фосфаты, карбонаты илитартраты.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральноеприменение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилениемкардиотоксического действия.

Усиливает действие антигистаминных препаратов.

Совместим с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрияхлорида.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно струйно или капельно (медленно) соскоростью не более 0,75-1,5 мл/мин. Ампулу с раствором передвведением подогревают до температуры тела. После завершениявведения пациенту следует непродолжительное время оставаться вположении "лежа".

Для внутривенного капельного введения раствор препаратапредварительно разводят в 100-200 мл 0,9% изотонического растворанатрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).

При аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отек,аллергодерматозы, сывороточная болезнь), свинцовой колике,передозировке солями магния - 7,5-15 мл.

При острой гипокальциемии - 7,5-15 мл в течение 1-3 дней, принеобходимости введение повторяют каждые 1-3 дня.

При гипокальциемической тетании - 5-17,5 мл. Введение повторяюткаждые 8 ч до достижения терапевтического эффекта.

При гиперкалиемии (под контролем электрокардиограммы) - 2,45-15мл, при необходимости повторную дозу вводят через 1-2 мин.

Детям - по 0,3 мл/кг, максимальная суточная доза - 15 мл.

При аллергических заболеваниях рекомендуется совместноеприменение кальция хлорида и противогистаминных препаратов.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (жажда, тошнота, рвота, запор,полиурия, боль в животе, мышечная слабость, психические нарушения,в тяжелых случаях - аритмия, кома), особенно у пациентов схронической почечной недостаточностью.

Лечение: при легкой передозировке (концентрация кальция -2,6-2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другиекальцийсодержащие лекарственные препараты.

При тяжелой передозировке (концентрация кальция более 2,9ммоль/л) - введение 0,9% изотонического раствора натрия хлорида;нетиазидных диуретиков; контроль концентрации калия и магния всыворотке крови, при необходимости введение препаратов калия имагния; контроль сердечной деятельности, введениебета-адреноблокаторов для профилактики аритмий, гемодиализ.

Меры предосторожности и особые указания

Не вводить подкожно и внутримышечно!

При попадании кальция хлорида под кожу или в мышечные тканиразвивается сильное местное раздражение тканей с образованиемочагов некроза.

При возникновении боли или гиперемии в месте введения следуетпрекратить введение и исключить экстравазацию препарата.

Лечение проводят под контролем концентрации кальция в плазмекрови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения в связи с возможным развитием побочных эффектовнеобходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций (в том числе управлениетранспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работадиспетчера и оператора).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту