Супрастин 25мг 20 шт. таблетки

Инструкция по применению Супрастин 25мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активные вещества: хлоропирамина гидрохлорида - 25 мг;
• вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натриякарбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозымоногидрат (116 мг).

По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией помедицинскому применению.

По 10 таблеток в блистер. По 2 блистера упаковывают в картоннуюпачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картоннуюпачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Описание лекарственной формы

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, сгравировкой „SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской надругой стороне, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1 - гистаминовых рецепторовблокатор.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется изжелудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффектхлорпирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь,достигает максимума в течение первого часа после приема и длитсяминимум 3-6 часов. Хорошо распределяется в организме, включаяцентральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется впечени. Выводится в основном почками.

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослыхпациентов.

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина(пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат,принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминныхпрепаратов.

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное им-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом,умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующейактивностью.

Показания к применению

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточнаяболезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит,конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническаяэкзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия,аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острыйприступ бронхиальной астмы, новорожденные дети (доношенные инедоношенные), беременность, период лактации.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи,гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/илипочек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и лактация

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем,исследований применения антигистаминных препаратов у беременныхженщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во времябеременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце)следует только в том случае, если потенциальная польза для материпревышает возможный риск для плода. При необходимости примененияпрепарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлениигрудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носятвременный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение,нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе,сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышениеаппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериальногодавления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямаясвязь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения,агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость,повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следуетпрекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативнымипрепаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО,трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками,так как при одновременном применении эффекты этих средств могутусилиться.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запиваядостаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг всутки).

Детям:

В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 разав день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием).

В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по1/2 таблетки 2 раза в день.

В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза вдень.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектову пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2мг/кг веса.

Особые группы паииентов:

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин®требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминныепрепараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение,сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоватьсяснижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонентапрепарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоватьсяизменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем,что активный компонент в основном выделяется через почки.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушениякоординации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраставозбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенныезрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи,лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лицанаблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судорогии послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимопромывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудкапрепятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так жеприменение активированного угля. Необходим контроль параметровартериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия.Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Меры предосторожности и особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Этоколичество может вызвать нежелательные реакции у больных сдефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ -галактоземией или синдромом нарушения всасыванияглюкозы/галактозы.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® можетмаскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения(снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент долженинформировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.Прием препарата на ночь может усиливать симптомырефлюкс-эзофагита.

Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервнуюсистему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следуетизбегать употребления алкогольных напитков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызыватьсонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальномпериоде, длительность которого определяется индивидуально,запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ,связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этогостепень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмамиврач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта