Кларидол 1мг/мл 100мл сироп

Инструкция по применению Кларидол 1мг/мл 100мл сироп

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.

• Активное вещество: лоратадин 1мг/1мл;
• Вспомогательные вещества: метил парабен натрия, пропил парабеннатрия, сахароза, пропиленгликоль, кислота лимонная, сорбитраствор, сахарин натрия, натрия бензоат, динатрия эдетат, красительСолнечный закат, смешанная фруктовая отдушка, американскоемороженное, вода очищенная.

В стеклянных флаконах янтарного цвета по 100 мл.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачкекартонной.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость оранжевого цвета со сладким вкусом иприятным ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1 гистаминовых рецепторовблокатор.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищизамедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людейвозрастает на 50% при алкогольном поражении печени - с увеличениемтяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируетсяв печени с образованием активного метаболитадескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазмедостигаются на 5 сутки введения. Не проникает черезгематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4),активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилыхпациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч(17,5ч). При алкогольном поражении печени период полувыведениявозрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и сжелчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и припроведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Фармакодинамика

Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительногодействия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 изтучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течениеаллергических реакций. Обладает противоаллергическим,противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшаетпроницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей,снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффектразвивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызываетпривыкания (т.к. практически не проникает черезгематоэнцефалический барьер).

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит,поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отекКвинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергическиереакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различнойэтиологии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детскийвозраст до 2-х лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Побочные действия

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применениилоратадина встречались с частотой ≥ 2% и приблизительно с той жечастотой, что и при применении плацебо ("пустышки").

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту,сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), атакже аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкиесообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени,сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативноедействие.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин,кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличиваютконцентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клиническихпроявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления(фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон,трициклические антидепрессанты) снижают эффективностьлоратадина.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Кларидола (две чайныеложки сиропа) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.

Детям от 2-х до 12-ти лет дозу Кларидола рекомендуется назначатьв зависимости от массы тела:

• при массе тела менее 30 кг - по 5 мг (одну чайную ложку сиропа)1 раз в день. Суточная доза - 5 мг.
• при массе тела 30 кг и более - по 10 мг (две чайные ложкисиропа) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случаепередозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, приемактивированного угля.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта