Азикс дерм 20% 30г крем для наружного применения

Инструкция по применению Азикс дерм 20% 30г крем для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем - 1 г:

• Активное вещество: азелаиновая кислота 200 мг
• Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, арлатон 983(глицерил моностеарат) - 52.5 мг, кутина CBS - 73.5 мг, кродамолCAP - 30 мг, масло силиконовое 350 CST - 5 мг, пропиленгликоль -125 мг, глицерол - 15 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения белый, непрозрачный,однородный.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения угрей. Обладает противомикробнойактивностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcusepidermidis. Наряду с этим уменьшает содержание свободных жирныхкислот в липидах кожи, а также нормализует нарушенные процессыкератинизации в фолликулах сальных желез.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает вэпидермис и дерму, проникновение в поврежденную кожу происходитбыстрее, чем в неповрежденную. После однократного наружногоприменения 5 г крема 3.6% от общей дозы азелаиновой кислотыпоступает в системный кровоток.

Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде,часть - в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся врезультате бета-окисления.

Клиническая фармакология

Дерматотропные средства.

Показания к применению

Acne vulgaris, себорейный дерматит, патологическаягиперпигментация (в т.ч. мелазма).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и грудного вскармливаниявозможно только после согласования с врачом.

Адекватные и строго контролируемые исследования при наружномприменении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились.Изучение на животных не выявило неблагоприятного действияазелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробногоразвития плода, родов или постнатального развития. Потенциальныйриск для человека неизвестен. При беременности препарат Азикс-дермприменяют только в случае, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода.

Точно неизвестно, проникает ли азелаиновая кислота в грудноемолоко. Учитывая низкую системную абсорбцию азелаиновой кислоты принаружном применении, в период грудного вскармливания препаратАзикс-дерм применяют только в случае, если предполагаемая пользадля матери превышает потенциальный риск для ребенка. При грудномвскармливании необходимо избегать нанесения препарата на областьмолочных желез перед кормлением, следует не допускать контактадетей с кожей, в т.ч. с кожей молочных желез, после нанесенияпрепарата Азикс-дерм.

Противопоказания: детский возраст до 12 лет (угревая сыпь);детский возраст до 18 лет (гиперпигментация типа мелазмы).

Побочные действия

Местные реакции: редко (преимущественно в начале терапии) -раздражение кожи, эритема, чувство жжения, зуд, шелушение (проходятсамостоятельно в ходе дальнейшего лечения).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия при применении препаратаАзикс-Дерм не выявлено.

Способ применения и дозы

Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется.

Меры предосторожности и особые указания

Избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта