Скиноклир 15% 30г гель для наружного применения

Инструкция по применению Скиноклир 15% 30г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

100 г геля:

• Активное вещество: азелаиновая кислота - 15,0 г;
• Вспомогательные вещества: карбомер 980 - 1,0 г, бензойнаякислота - 0,1 г, динатрия эдетата дигидрат - 0,1 г, керамиды LS -0,1 г, изопропилмиристат - 1,0 г, полисорбат-20 -1,5 г, пропилен-гликоль - 12,0 г, натрия гидроксид - 0,2 г, вода - до 100,0 г.

Гель для наружного применения 15 %.

По 5, 10, 15, 30 или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместес инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) вгрупповую упаковку (транспортную тару).

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения. От белого до желтоватобелогоцвета непрозрачный однородный гель.

Фармакотерапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает вэпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты(что соответствует 5 г геля) около 3,6% от дозы абсорбируется всистемный кровоток.

Выведение

Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками внеизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (С5, С7),образующихся из азелаиновой кислоты в результатебета-окисления.

Фармакодинамика

Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибированиясинтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессовкератинизации в стенке фолликулов сальных желез; оказываетпротивомикробное действие (прежде всего в отношенииPropionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как наповерхности кожи, так и в сальных железах, а такжепротивовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильныхгранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода -важных факторов поддерживания воспалительного процесса).

При длительном применении препарата не формируетсярезистентности микроорганизмов.

Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост ижизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект пригиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНКи/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов.

Показания к применению

• Угри обыкновенные (acne vulgaris);
• Розацеа.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другимкомпонентам препарата;
• Детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания препаратследует применять только в том случае, если предполагаемая пользадля матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Необходимоизбегать нанесения геля на область молочных желез передкормлением.

Побочные действия

Побочные реакции представлены в зависимости от частоты развития:очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

Нарушения со стороны кожи и подкожножировой клетчатки:

Нечасто: себорея, акне, депигментация кожи; Очень часто: зуд,жжение, эритема в месте нанесения;

Часто: шелушение, сухость кожи, раздражение; Редко: хейлит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: парестезии, дерматит, дискомфорт, отек в местенанесения;

Редко: везикулярные высыпания, экзема, ощущение тепла, сыпь вместе нанесения;

Часто: боль в месте нанесения. Нарушения со стороны иммуннойсистемы:

Редко: аллергическая реакция, ухудшение течения бронхиальнойастмы.

Как правило, местные реакции на коже проходят самостоятельно входе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты неуказанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этомврачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами донастоящего времени не известно.

Способ применения и дозы

Наружно

Максимальная продолжительность терапии зависит от индивидуальнойкартины заболевания и степени выраженности симптомов. Взрослым идетям старше 12 лет гель наносят равномерно тонким слоем 2раза/сут. (утром и вечером) на предварительно очищенные (мягкимиочи- щающими средствами и водой) и высушенные участки кожи лица и,при необходимости, шеи и верхней части груди, пораженные угревойсыпью. Для всей поверхности лица достаточно около 2,5 см столбикагеля. Препарат следует регулярно применять в течение всего курсалечения, длительность которого зависит от тяжести заболевания.

У пациентов с угрями обыкновенными (acnevulgaris) выраженноеулучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получениянаилучших результатов применение препарата следует продолжить втечение нескольких месяцев. Если симптомы заболевания сохраняются,рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не описано.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Следуетизбегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, таккак он может вызвать раздражение. При случайном попадании препаратав глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случаяхсильно выраженного раздражения кожи в первые недели леченияСкиноклир можно применять 1 раз/сут или уменьшить количествонаносимого на кожу геля; также возможна кратковременная отменапрепарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следуетвозобновить регулярное применение препарата в рекомендованнойдозе.

Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом. Дляпроведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.

Скиноклир можно применять в сочетании с другими методами терапииугревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозированияодновременно применяемых лекарственных средств.

Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектрасолнечного излучения.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать смеханизмами Препарат не влияет на управление транспортнымисредствами и занятия другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта