Клиндовит 1% 30г гель

Инструкция по применению Клиндовит 1% 30г гель

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 100 г:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) 1 г.
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин),аллантоин, динатрия лауриминодипропионата токоферила фосфат,пропиленгликоль, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), карбомерсополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид, водаочищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения бесцветный, почти прозрачный,со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик из группы линкозамидов. Активен вотношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК - 0.4мкг/мл.

Ингибирует синтез белка в микробной клетке за счетвзаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения накожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез собразованием клиндамицина, обладающего антибактериальнойактивностью. После нанесения на кожу количество свободных жирныхкислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу клиндамицин быстро накапливается вкомедонах у больных акне, где проявляет антибактериальнуюактивность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедоновпосле нанесения геля значительно превышает показатель МПК для всехштаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи.

После нанесения на кожу 1% геля клиндамицина фосфата в сывороткекрови и моче определяются очень низкие концентрацииклиндамицина.

Клиническая фармакология

Антибиотик группы линкозамидов.

Показания к применению

Лечение угревой сыпи (acne vulgaris).

Противопоказания к применению

• Болезнь Крона;
• язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);
• псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);
• повышенная чувствительность к клиндамицину илилинкомицину.

С осторожностью следует применять препарат у пациентовв возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективностиотсутствуют), в период лактации (грудного вскармливания), а также упациентов, предрасположенных к развитию аллергических реакций, ипри одновременном приеме миорелаксантов.

Беременность и лактация

Клиндовит® можно применять наружно при беременности, еслипредполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальныйриск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат у пациентовв возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективностиотсутствуют).

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится.

Местные реакции: возможно раздражение (в месте нанесения),жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделениекожного сала, контактный дерматит.

Системные реакции: псевдомембранозный энтероколит(вероятность развития имеется при системной абсорбцииклиндамицина).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, поэтому нерекомендуется одновременное назначение этих антибиотиков.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином илинкомицином.

Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов, нарушаянервно-мышечную передачу.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем напораженную часть предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3раза/сут.

Для получения терапевтического эффекта лечение следуетпродолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можнопродолжить до 6 месяцев.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата Клиндовит® отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

При применении следует избегать контакта препарата с глазами иполостью рта, а после на несения геля необходимо вымыть руки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта