Далацин 1% 30г гель для наружного применения

Инструкция по применению Далацин 1% 30г гель для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной,вязкой массы - 1 г.:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: аллантоин - 2 мг, метилпарабен - 3мг, пропиленгликоль - 50 мг, полиэтиленгликоль - 100 мг, карбомер934Р - 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 40% - q.s., вода очищенная- q.s. до 1 г.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения накожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез собразованием клиндамицина, обладающего антибактериальнойактивностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммовPropionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4мкг/мл).

После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирныхкислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.

Фармакокинетика

После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата всыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрацииклиндамицина.

Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов свульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимомкомедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловомспирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597мгк/г содержимого комедон (0-1490 мгк/г).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При проведении клинических исследований не было включенодостаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобывозможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике упациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми.

Клиническая фармакология

Антибиотик для наружного применения.

Показания к применению

Вульгарные угри.

Противопоказания к применению

• антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
• возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективностиотсутствуют);
• повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину ванамнезе.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к иливнутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательныхвлияний на плод не обнаружено, за исключением случаев примененияпрепарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований наживотных не всегда можно экстраполировать на человека. Вклинических исследованиях при системном введении препарата женщинамво II и III триместрах беременности не отмечали увеличения частотыврожденных аномалий плода. Исследований применения препарата уженщин в I триместре беременности не проводилось. Препарат следуетназначать при беременности только в том случае, если ожидаемаяпольза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком посленаружного применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молокепосле перорального или парентерального введения, поэтому в периодлактации следует либо отменить препарат, либо прекратить грудноевскармливание, учитывая степень важности применения препарата дляматери.

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 12лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Побочные действия

Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто(≥1/10), часто (≥1/100 и

Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна -фолликулит.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - боль вглазах.

Со стороны пищеварительной системы: часто - нарушениепищеварения; частота неизвестна - боль в животе, псевдомембранозныйколит.

Со стороны кожных покровов: очень часто - сухость кожи,раздражение кожи, крапивница; часто - себорея; частота неизвестна -контактный дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить обэтом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов кклиндамицину и линкомицину.

Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и,следовательно, может усиливать действие других миорелаксантовпериферического действия, поэтому препарат следует применять состорожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Способ применения и дозы

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистойсухой кожи 2 раза/сут.

Для получения удовлетворительных результатов лечение следуетпродолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можнопродолжить до 6 мес.

Если после применения препарата в течение нескольких месяцевэффективность терапии снижается, следует сделать перерыв в лечениина 4 недели.

Передозировка

Симптомы: при местном применении клиндамицин может всасываться вколичествах, вызывающих системные эффекты; к возможным системнымпобочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею,включая псевдомембранозный колит.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающейтерапии.

Меры предосторожности и особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глази полости рта.

После нанесения геля следует тщательно вымыть руки. Прислучайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадинына коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную областьпрохладной водой.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь илипарентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи ипсевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицинаслучаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следуетпроявлять осторожность, и при развитии выраженной илипродолжительной диареи препарат следует отменить и принеобходимости провести соответствующие диагностические и лечебныемероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозногоколита отмечается в течение нескольких недель после завершенияпероральной и парентеральной терапии клиндамицином. В случаетяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведенияколоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику ЖКТ, такихкак опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, можетпродлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Былоустановлено, что ванкомицин эффективен в отношенииантибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванногоClostridium difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введениядля взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина/сут внутрь втечение 7-10 дней.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлениюмеханизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® можетоказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлениюмеханизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Боремся с акне!

22 ноября 2017

Детали

Действующее вещество

Клиндамицин

Дозировка

1 %

Завод-производитель

Pharmacia & Upjohn Company (США)

Код Товара

5009

Производитель

Фармация и Апджон Кампани

Упаковка

туба

Фасовка

N1

Форма выпуска

гель д/наружного применения

Отзывы

Пока нет отзывов о товаре.

Оставить отзыв

Сайт

Поставьте оценку от 1 до 5.

Ваше имя

Email (необязательно, не публикуется)

Отзыв

Даю согласие на обработку ПДн Отправить отзыв