Аллергодил 0,05% 6мл капли глазные

Инструкция по применению Аллергодил 0,05% 6мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 фл.:

• Активное вещество: Азеластина гидрохлорид - 3,000 мг;
• Вспомогательные вещества: Гипромеллоза - 6,000 мг; Динатрияэдетат - 3,000 мг; Бензалкония хлорид - 0,750 мг; Сорбитол -399,996 мг; Натрия гидроксид - до рН 6,0; Вода для инъекций - До 6мл (6, 090 г).

Капли глазные 0,05 %.

По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачногополиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкойплотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку.

Описание лекарственной формы

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторовблокатор.

Фармакокинетика

Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрацииазеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе илиниже предела измерений.

Фармакодинамика

Азеластин, производное фталазинона, является сильнымпротивоаллергическим средством длительного действия, избирательноблокирует Н1-рецепторы. При нанесении на слизистую глазапроявляются дополнительные противовоспалительный имембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозитвысвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергическихреакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активациитромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточнойадгезии 1) и эозинофильных клеток.

Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал невыявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонного аллергическогоконъюнктивита.

Лечение несезонного (круглогодичного) аллергическогоконъюнктивита.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность в отношении активного вещества или другихкомпонентов препарата; возраст до 4 лет; I триместрбеременности.

Беременность и лактация

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательноедействие на плод при назначении препарата перорально в дозах,многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применениепрепарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II иIII триместрах и при лактации возможно только в случае крайнейнеобходимости, если возможная польза для матери превышает риск дляплода/ребенка.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:Очень часто: > 1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Редко:1/10000; Очень редко:

Местные: часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;редко – ощущение жжения в глазу.

Общие: нечасто - ощущение горечи во рту; очень редко -аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость,гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазнымикаплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15минут.

Способ применения и дозы

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иныхрекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза вдень (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимостидозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6недель.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препаратприменяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: приотсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х летзакапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждыйглаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-x раз в день по однойкапле в каждый глаз.

Длительность применения – не более 6 недель.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактныелинзы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата,следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видамидеятельности, требующими повышенного внимания, до еговосстановления.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта