Опатанол 0,1% 5мл капли глазные

Инструкция по применению Опатанол 0,1% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл.:

• активные вещества: олопатадин гидрохлорид 1,11 мг, эквивалентноолопатадину 1,0 мг;
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид раствор,эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг, натрия хлорид 6,0 мг,натрия гидрофосфата додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат)12,61 мг, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натриягидроксид (для доведения pH), вода очищенная до 1 мл.

По 5 мл во флакон-капельницу "Droptainer™" из полиэтилена низкойплотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного добледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторовблокатор.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Максимальная концентрация (Сmах) олопатадина в плазме кровидостигается в течение 2 часов после местного применения исоставляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Концентрации приместном применении от 50 до 200 раз ниже, чем при приемеолопатадина внутрь в дозах, хорошо переносимых пациентами.

При приеме внутрь период полувыведения препарата Т1/2 составляетот 8 до 12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% внеизмененном виде.

Коррекция дозы препарата при патологии почек и печени нетребуется.

Фармакодинамика

Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовыхрецепторов.

In vitro ингибирует высвобождение медиаторов воспаления изтучных клеток.

Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Показания к применению

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата, период кормления грудью, возраст до 3 лет.

С осторожностью: синдром "сухого глаза", патология роговицы.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременностинет. Доклинические исследования не выявили тератогенного,генотоксического, потенциального канцерогенного действия илирепродуктивной токсичности. Данные клинических исследованийотсутствуют. Применение препарата при беременности возможно вслучае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышаетпотенциальный риск для плода.

Побочные действия

Местные. В 1-10% случаев: жжение и боль в глазах, синдром"сухого глаза", ощущение инородного тела в глазу. В 0,1-1% случаев:эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, кератит, точечныйкератит, фотофобия, затуманивание зрения, снижение остроты зрения,блефароспазм, чувство дискомфорта в глазах, зуд в глазах,токсическая язвенная кератопатия, образование фолликуловконъюнктивы, повышенное слезотечение, зуд и отек век, гиперемияконъюнктивы.

Системные побочные эффекты. В 1-10% случаев: слабость, головнаяболь, дисгевзия, ощущение сухости слизистой носа. В 0,1-1% случаевотмечаются головокружение, гипестезия, ринит, контактный дерматит,сухость кожных покровов, ощущение жжения кожных покровов.

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)

Отек роговицы, конъюнктивит, отек и припухлость глаз, мидриаз,образование корок на краях век, одышка, отечность лица, синусит,эритема, дерматит, тошнота, рвота, астения, общее недомогание,аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При необходимости может применяться в комбинации с другимиместными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервалмежду их применением должен составлять не менее 5 минут.

Способ применения и дозы

Местно.

Детям старше 3 лет и взрослым закапывают по 1 капле вконъюнктивальный мешок 2 раза в день (с интервалом 8 часов).

Длительность лечения может составлять до 4 месяцев.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попаданиив глаза избыточного количества препарата рекомендуется промытьглаза теплой водой.

Меры предосторожности и особые указания

Опатанол® содержит консервант бензалкония хлорид, который можетабсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препараталинзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20минут после закапывания препарата.

При частом или длительном использовании препарата бензалконияхлорид может обусловливать возникновение точечного кератита илитоксической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома"сухого глаза" или патологии роговицы.

При развитии аллергической реакции лечение препаратом Опатанол®следует прекратить.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либоповерхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и егосодержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Если у пациента после применения препарата возникаеткратковременное затуманивание зрения, не рекомендуетсяуправлятьтранспортными средствами и заниматься видами деятельности,требующими повышенного внимания и реакции, до еговосстановления.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту