Афобазол 10мг 60 шт. таблетки

Инструкция по применению Афобазол 10мг 60 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) –10 мг.

Вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный – 48 мг
• целлюлоза микро-кристаллическая – 35 мг
• лактозы моногид-рат – 48,5 мг
• повидон среднемолекуляр-ный (поливинилпирролидонсреднемоле-кулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг
• магния стеарат – 1,5 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого скремоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасываетсяиз желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) –0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации(Тmax) – 0,85+0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол подвергается «эффекту первого прохождения»через печень, основными направлениями метаболизма являютсягидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного циклаи окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол интенсивно распределяется по хорошоваскуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос изцентрального пула (плазмы крови) в периферический (сильноваскуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола при приеме внутрь составляет0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловленинтенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением изплазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно ввиде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой икалом.

Фармакодинамика

Афобазол - селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга,Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы ивосстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторамторможения. Афобазол также повышает биоэнергетический потенциалнейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает изащищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетанияанксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего(активирующего) эффектов.

Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги(озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность,напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства,неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивноенастроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные,сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы),вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость,головокружение), когнитивные расстройства (трудности приконцентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие пристрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особеннопоказано применение препарата у лиц с преимущественно астеническимиличностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности,повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности кэмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальныйэффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется послеокончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладаетнегативным влиянием на концентрацию внимания и память. При егоприменении не формируется привыкание, лекарственная зависимость ине развивается синдром «отмены».

Показания к применению

Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:

генерализованные тревожные расстройства, неврастения,расстройства адаптации, у больных с различными соматическимизаболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника,системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца,гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических,онкологических и др. заболеваниях.

При лечении нарушений сна, связанных с тревогой,нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома,алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома«отмены» при отказе от курения.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость препарата.

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы илиглюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации.Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период грудноговскармливания необходимо решить вопрос о прекращении грудноговскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно ине требует отмены препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влиянияна гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожныйэффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действиядиазепама.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг,распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсовогоприменения препарата составляет - 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная дозапрепарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до3 месяцев.

Передозировка

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитиеседативного эффекта и повышенной сонливости без проявлениймиорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20%раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта