Ацц 100 100мг 20 шт. таблетки шипучие

Инструкция по применению Ацц 100 100мг 20 шт. таблетки шипучие

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• действующее вещество: ацетилцистеин - 100,00 мг;
• вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 679,85мг; натрия гидрокарбонат - 194,00 мг; натрия карбонат безводный -97,00 мг; маннитол - 65,00 мг; лактоза безводная - 75,00 мг;аскорбиновая кислота - 12,50 мг; натрия сахаринат - 6,00 мг; натрияцитрат - 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» - 20,00 мг.

Таблетки шипучие 100 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белогоцвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики.Возможно наличие слабого серного запаха.

Характеристика

АЦЦ® 100 мг шипучие таблетки - лечите кашель1 со вкусом ежевики!Для детей с 2ух лет.

Формула прямого действия помогает очищать бронхи от мокроты ибороться с кашлем!3.

Активная молекула АЦЦ® оказывает муколитический эффект, которыйдостигается за счет прямого воздействия на структуру мокроты.

В результате прямого действия АЦЦ® разрываются межмолекулярныесвязи в структуре мокроты и снижается ее вязкость. Это облегчаетоткашливание мокроты и способствует избавлению от кашля.

1. Кашель как симптом заболеваний органов дыхания,сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени собразованием фармакологически активного метаболита - цистеина, атакже диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-заналичия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень).Время достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме кровисоставляет 1 - 3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводитсяпочками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,диацетилцистеин). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч,нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч.Проникает через плацентарный барьер. Данные о способностиацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер ивыделяться с грудным молоком отсутствуют.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина.Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты засчет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связимукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидовмокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препаратсохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиокcидантное действие, основанное на способностиего реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться сокислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона,важного компонента антиокислительной системы и химическойдетоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеинаповышает защиту клеток от повреждающего действиясвободнорадикального окисления, свойственного интенсивнойвоспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечаетсяуменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии упациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованиемвязкой трудноотделяемой мокроты:

• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
• трахеит, ларинготрахеит;
• пневмония;
• абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническаяобструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
• муковисцидоз;

Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (среднийотит).

Рекомендуется

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованиемвязкой трудноотделяемой мокроты:

• острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
• трахеит, ларинготрахеит;
• пневмония;
• абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническаяобструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
• муковисцидоз;

Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (среднийотит).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другимкомпонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадииобострения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности игрудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата прибеременности противопоказано. В случае необходимости примененияпрепарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос оего прекращении.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотойразвития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто часто(≥1/100,

Аллергические реакции

нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница,ангионевротический отек, снижение артериального давления,тахикардия;

очень редко: анафилактические реакции вплоть доанафилактического шока, синдром Стивенса- Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы

редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов сгиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Cо стороны органов чувств

нечасто: шум в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота,диарея, диспепсия.

Прочие

очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения оразвитии кровотечений в связи с

наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегациитромбоцитов.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевыхсредств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застоймокроты.

При одновременном применении с антибиотиками для пероральногоприменения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.)возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, чтоможет привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтомуинтервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина долженсоставлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

Одновременное применение с вазодилатирующими средствами инитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющегодействия.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды.Таблетки следует принимать сразу после растворения, висключительных случаях можно оставить готовый к применению растворна 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитическийэффект препарата. При кратковременных простудных заболеванияхдлительность приема составляет 5 - 7 дней. При хроническом бронхитеи муковисцидозе препарат следует принимать более длительное времядля достижения профилактического эффекта.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживатьсяследующих дозировок:

Муколитическая терапия:

взрослые и дети старше 14 лет: по 2 таблетки шипучие 2 - 3 разав день (по 400 - 600 мг);

дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке шипучей 3 раза в день, или по2 шипучие таблетки 2 раза в день (300 – 400 мг);

дети от 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 2 - 3 раза в день (200- 300 мг).

Муковисцидоз:

дети от 2 до 6 лет: по 1 таблетке шипучей 4 раза в день (400мг);

дети старше 6 лет: по 2 таблетки шипучие 3 раза в день (600мг).

Передозировка

Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировкенаблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке,изжога и тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препаратесодержится сахароза (для лек. формы «АЦЦ® порошок для приготовленияраствора для приема внутрь (апельсиновый) 100 мг, 200мг"").Пациентам, соблюдающими диету, направленную на ограничениепотребления натрия необходимо учитывать, что 1 мл сиропа АЦЦ® 20мг/мл содержит 41,02 мг натрия. При применении ацетилцистеина оченьредко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций,таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Возможнывзаимодействия с другими средствами (см. соответствующий разделинструкции).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта