Лазолван 15мг 20 шт. пастилки

Инструкция по применению Лазолван 15мг 20 шт. пастилки

Состав, форма выпуска и упаковка

Пастилки - 1 пастилка

• Активные вещества: амброксола гидрохлорид - 15 мг;
• Вспомогательные вещества: акации камедь* - 850 мг, сорбитол** -307.4 мг, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованныйгидрогенизированный)** - 614.8 мг, масло листьев мяты перечной - 10мг, масло листьев эвкалипта прутовидного - 2 мг, натрия сахаринат -1.8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенныхуглеводородов) - 2.4 мг, вода очищенная*** - 196.6 мг.

* указано количество со ссылкой на среднее содержание твердыхвеществ 85%.

** указано количество со ссылкой на среднее содержание твердыхвеществ 70%.

*** указано количество со ссылкой на остаточное содержание влагив пастилке после высушивания.

10 шт. - блистеры (1, 2, 4) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Пастилки светло-коричневого цвета, круглые, с запахом мятыперечной.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция слинейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервалеконцентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1-2.5ч. Vd после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическоминтервале концентраций связывание с белками плазмы составляетпримерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применениипроисходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонентапрепарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введеннойдозы подвергается первичному метаболизму. Исследования намикросомах печени человека показали, что CYP3A4 являетсяпреобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола додибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксоламетаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации ипутем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты(прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшогоколичества дополнительных метаболитов. Терминальный T1/2 амброксоласоставляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, напочечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола нафармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либоизменения дозировки по этим признакам.

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксолазамедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксоласнижение дозы при этом не требуется.

Фармакодинамика

Амброксол - активный, ингредиент препарата Лазолван. Обладаетсекретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Онстимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов.Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулируетцилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозногои слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферментыи усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижаетвязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи(мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшаетотхождение мокроты и облегчает кашель.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделениемвязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания к применению

• беременность (I триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентампрепарата.

Пастилки Лазолван (15 мг) содержат 3.2 г сорбитола в пересчетена максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты средкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны приниматьэтот препарат.

С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная и/илипеченочная недостаточность.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованияхна животных не было выявлено отрицательного воздействия набеременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и народы. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-йнедели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательноговлияния на плод. В I триместре противопоказано, применение во II иIII триместрах беременности - с осторожностью.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря нато что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью,не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использоватьЛазолван пастилки.

Противопоказан детям до 6 лет.

Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.

Побочные действия

Лазолван, как правило, хорошо переносится.

Со стороны ЖКТ: часто (1.6-10%) - тошнота, снижениечувствительности в полости рта или пищевода; нечасто (0.1-1%) -изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота;сухость слизистой оболочки полости рта и горла*.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожныхтканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротическийотек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*,зуд* и другие аллергические реакции*.

Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) -дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакцияхпри широком применении препарата, однако связь с приемом препаратаЛазолван не доказана; частоту этих редких явлений труднооценить.

Взаимодействие с лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другимилекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секретамоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и детистарше 12 лет - по 2 пастилки 3 раза/сут. Дети 6-12 лет: по 1пастилке 2-3 раза/сут.

Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Еслисимптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимообратиться к специалисту.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинскойошибке, в результате которых наблюдались симптомы известныхпобочных эффектов препарата Лазолван, такие как тошнота, диарея,изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 чпосле приема препарата, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами,затрудняющими выведение мокроты.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромомСтивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - вранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит,кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможноошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол.Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсонаи токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени сназначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемомпрепарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуетсяпрекратить лечение и немедленно обратиться за медицинскойпомощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять толькопо рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способностьуправлять транспортными средствами и механизмами. Исследования повлиянию препарата на способность управлять транспортными средствамии заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций не проводились.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта