Тералиджен 5мг 50 шт. таблетки

Инструкция по применению Тералиджен 5мг 50 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: алимемазина тартрат - 5,0 мг;
• вспомогательные вещества: лактоза - 90,0 мг, кремния диоксидколлоидный - 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) - 14,0 мг,крахмал пшеничный - 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) - 2,0 мг,тальк - 2,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг;
• оболочка: гипромеллоза - 4,0 мг, макрогол 6000 - 0,4 мг, титанадиоксид - 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый - 0,3 мг, тальк-1,0 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 5контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применениюпомещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленнымсимволом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края безповреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация вплазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь сбелками плазмы - 20-30%, период полувыведения - 3,5-4 ч. Выводитсяпочками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48часов. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительность действия -6-8 ч.

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказываетантигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренноеальфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное,снотворное, седативное и противокашлевое действие.Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовыхD2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторовретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотноедействие - блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра;гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторовгипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин, длительностьдействия - 6-8 ч.

Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому приострых психотических состояниях малоэффективен.

В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской,подростковой и геронтологической практике.

Показания к применению

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органическогогенеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических,фобических и психовегетативных расстройств; психопатии састеническими и психоастеническими расстройствами;тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных исосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии,соматизированные психические расстройства; состояния волнения итревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различногогенеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазияпредстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек,паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применениеингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до7 лет.

С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеютсяуказания на осложнения при применении препаратов фенотиазиновогоряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность кзадержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха,угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайнередки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстраяутомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема иредко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция(беспокойство, возбуждение, "кошмарные" сновидения,раздражительность); редко - спутанность сознания, экстрапирамидныерасстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночныхапноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия(парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны ССС:головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атонияжелудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке,повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря,задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозговогокроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация,фотосенсибилизация.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных,анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС(нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторови гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов,эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС - угнетение ЦНС.

Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожнойактивности (требуется коррекция доз).

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме(возможны выраженное снижение АД, аритмии).

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрациюпролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты иантихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) ипроизводные фенотиазина повышают риск возникновения артериальнойгипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном назначении алимемазина с лекарственнымисредствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличиваетсяриск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичностипрепарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.

Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки(анксиолитическое действие). При психотических состояниях - 0,2-0,4г/сутки.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости отвозраста и массы тела):

2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)

5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического леченияаллергических реакций)

20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)

При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до60 мг/сутки.

Передозировка

Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение -симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

При длительном лечении необходимо систематически проводить общийанализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах иголовокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность врибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационныхпроб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологическоготестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста наналичие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту