Теоритин мф 4мг 10 шт. таблетки

Инструкция по применению Теоритин мф 4мг 10 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: Бензгидрилпиперазинилбутилметилксантинасукцинат (теоритин) в пересчете на 100 % вещество - 4 мг;
• Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая -149,6 мг; Карбоксиметилкрахмал натрия - 4,8 мг; Кальция стеарат -1,6 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до белого со светло-коричневым оттенком цветаплоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторовблокатор.

Фармакокинетика

Абсорбция.

Препарат Теоритин® МФ практически полностью всасывается вжелудочно-кишечном тракте, относительная биодоступность составляетоколо 95 % после приема 5 мг препарата. Максимальная концентрация(Сmах) в плазме крови достигается через 3 ± 1.3 часа и составляет2.04 ± 0.89 нг/мл. Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC0-∞) составляет 26.56 ± 13.06 нг*ч/мл.

Распределение.

Препарат Теоритин® МФ наиболее интенсивно распределяется вхорошо васкуляризированных органах (печень, селезенка, легкие,почки), несколько в меньшей степени (в 2-3 раза) в менееваскуляризированных органах (сердце, мозг, мышцы, брыжейка).

Метаболизм и выведение.

Обладает эффектом "первого" прохождения через печень. Внеизменном виде с мочой и калом выводится, соответственно, 0.23 % и0.33 % от введенной дозы.

Период полувыведения составляет около 11 ± 4.93 часов.

Фармакодинамика

Препарат Теоритин® МФ(3-метил-7-[4-(4-бензгидрилпиперазинил-1)бутил] ксантина сукцинат)является производным пурина, обладающим выраженнойпротивоаллергической активностью, связанной с длительной иизбирательной блокадой Н1 -гистаминовых рецепторов, препаратТеоритин® МФ предупреждает развитие и облегчает течениеаллергических реакций. Обладает противозудным ипротивоэкссудативным действием. Обладает слабой м-холиноблокирующейи антисеротониновой активностью. Не обладает седативными свойствамии не влияет на скорость психомоторных реакций. По активности идлительности антигистаминного действия превосходит какH1-гистаминоблокаторы первого поколения - дифенгидрамин, хифенадини азеластин, так и второго - цетиризин, лоратадин, фексофенадин,что было показано на экспериментальной модели изучения влиянияпрепарата Теоритин® МФ на спазмогенное действие гистамина наизолированной подвздошной кишке морских свинок. Поантисеротониновой активности, обуславливающей наличие у препаратовэтой группы противозудного действия, препарат Теоритин® МФ близок казеластину и существенно превосходит остальные вышеперечисленныепрепараты.

Показания к применению

Симптоматическое лечение хронической идиопатическойкрапивницы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любомудругому компоненту препарата; беременность и период грудноговскармливания; детский возраст до 18 лет; почечная, печеночнаянедостаточность.

С осторожностью:

Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение препарата Теоритин® МФ противопоказано прибеременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В соответствии с классификацией Всемирной организацииздравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходеклинических исследований, представлены указанием частоты ихразвития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

В ходе проведенных клинических исследований не былозарегистрировано ни одного случая развития серьезногонежелательного явления.

Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями былиизменения лабораторных показателей (клинического и биохимическогоанализов крови, общего анализа мочи), в подавляющем большинствеслучаев эти отклонения не имели связи или имели сомнительную связьс применением препарата.

Лабораторные показатели:

Клинический и биохимический анализ крови: часто - моноцитоз,повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышениеактивности аспартатаминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия,лимфоцитоз, лейкопения, гипопротеинемия, нечасто - базофилия,гипергликемия, гипогликемия, гиперкреатинемия, лейкоцитоз,нейтропения, нейтрофилез, редко - гиперпротеинемия, лимфопения,снижение концентрации мочевины, тромбоцитопения, эозинофилия.

ЭКГ: часто - нарушение процессов реполяризации, редко -нарушение проводимости.

Общий анализ мочи: часто - изменение удельного веса мочи,снижение прозрачности мочи, нечасто - защелачивание мочи,протеинурия, эритроцитоз, билирубинурия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто -брадикардия, нечасто - тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухостьво рту, нечасто - диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто -головная боль, нечасто - головокружение, слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто -дизурия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В ходе клинических исследований не выявлено клинически значимыхвзаимодействий с другими лекарственными средствами. Прием пищи неоказывает влияние на эффективность препарата Теоритин® МФ.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 4 мг 1 раз в сутки. Препарат желательно приниматьутром, в одно и тоже время.

Длительность курса лечения 14 дней.

Передозировка

В ходе клинических исследований при приеме 4 мг препарата всутки в течение 14 дней случаев передозировки не описано.

Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу.Рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.Специфический антидот отсутствует.

Меры предосторожности и особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата упациентов пожилого возраста, пациентов с закрытоугольной глаукомойи гиперплазией предстательной железы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Исследований о влиянии препарата Теоритин® МФ на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами не проводилось.Пациенты должны быть предупреждены о возможности развитиянежелательных явлений со стороны нервной системы, в том числеголовокружения, что может отрицательно повлиять на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами. При появленииописанных нежелательных явлениях следует воздержаться от выполненияуказанных видов деятельности.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту