Тардиферон 80мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Инструкция по применению Тардиферон 80мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: железа сульфат × 11/2 ;H2O 256.3 мг, чтосоответствует содержанию железа 80 мг.
• Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза(безводная), крахмал картофельный, метакриловой кислоты иметакрилата сополимер (Эудрагит S), магния трисиликат,триэтилцитрат, повидон, магния стеарат, масло касторовоегидрированное, тальк.
• Состав оболочки: ;тальк, титана диоксид, крахмал рисовый,метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилатасополимер (Эудрагит E), воск карнаубский, сахароза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые сахарнойоболочкойпочти белого цвета (от белого цвета до светло-бежевого),двояковыпуклые, с гладкой, ровной поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемический препарат, действие которого обусловленосвойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого длясинтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобинаи ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходитбыстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит кпостепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость,головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) илабораторных симптомов анемии.

Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата иповышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентногожелеза (Fe2+) из препарата.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасыванияжелеза.

Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечиваетвсасывание активных компонентов, главным образом в дистальномотделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия наслизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимостипрепарата со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема препарата всасывание железа происходит, главнымобразом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощейкишки. C _max ;ионов железа в плазме крови достигаетсячерез 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течениесуток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасываниеувеличивается при снижении запасов железа в организме.

Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется ввиде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующихмакрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.Железо выводится с калом, мочой и потом.

Клиническая фармакология

Антианемический препарат.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных состояний различнойэтиологии (в т.ч. при беременности и в период лактации, снижениивсасывания железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях,неполноценном и несбалансированном питании).

Противопоказания к применению

• Анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая игемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, связаннаяс изолированным дефицитом витамина В12);
• повышенное содержание железа в организме (гемосидероз,гемохроматоз);
• нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическаяанемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
• стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивныеизменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;
• непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозыи галактозы, синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы;
• детский возраст (до 6 лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ;осторожностью ;следует принимать препарат при воспалительныхзаболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечнойнедостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстнойкишки.

Беременность и лактация

Применение в ;профилактических целях: ;беременные женщины ;- 1таб./сут или через день на протяжении последних двух триместровбеременности (или начиная с 4-го месяца).

Применение у детей

Дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая).Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или вовремя приема пищи. Применение в ;лечебных целях: ;дети старше 6 лет;- 1 таб./сут, ;дети старше 10 лет ;- 1-2 таб./сут.

Противопоказано детям до 6 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;редко - боли в животе,тошнота, рвота, диарея, запор.

В отдельных случаях ;возможны кожные аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Снижают всасывание железа:

• антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия,кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота,лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (вт.ч. циметидин);
• лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты,фосфаты, оксалаты;
• панкреатин, панкреолипаза.

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:

• тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

В случае необходимости сочетания с перечисленными вышепрепаратами или продуктами питания препараты железа следуетпринимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления.

Повышают всасываемость:

• аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает рисквозникновения токсических осложнений).

Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.

Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. дляпарентерального применения, во избежание передозировки.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (неразжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, передедой или во время приема пищи. Применение в ;лечебных целях: ;детистарше 6 лет ;- 1 таб./сут, ;дети старше 10 лет и взрослые ;- 1-2таб./сут.

Применение в ;профилактических целях: ;беременные женщины ;- 1таб./сут или через день на протяжении последних двух триместровбеременности (или начиная с 4-го месяца).

Продолжительность приема

Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжениипериода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерважелеза в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин -1200 мг.

При ;железодефицитной анемии ;продолжительность приемасоставляет от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощениярезерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватногоконтроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приемапрепарата.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочныхэффектов. Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натриябикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот - дефероксамин.

Меры предосторожности и особые указания

Перед началом терапии необходимо определение содержания железа иферритина в сыворотке крови.

В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе,молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.

В период приема препарата может наблюдаться темное окрашиваниестула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеетклинического значения, а также ложноположительная бензидиноваяпроба.

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказаноего применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромомнарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромомнедостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменнымирасстройствами).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту