Биофер 30 шт. таблетки жевательные

Инструкция по применению Биофер 30 шт. таблетки жевательные

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активные вещества: железа (III) гидроксида полимальтозата -318,2 мг, что эквивалентно элементному железу - 100,00 мг, фолиевойкислоты - 350 мкг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 765,5 мг, магниястеарат - 12,50 мг, маннитол - 84,00 мг, кремния диоксид коллоидный- 22,00 мг, карамель - 66,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия -2,66 мг, пропилпарагидпроксибензоат натрия - 0,24 мг, натрия хлорид- 3,22 мг, тальк очищенный - 4,00 мг, аспартам - 5,00 мг,ароматизатор шоколадный - 8,00 мг, ароматизатор ванильный - 2,00мг, вода очищенная - q.s.

По 10 таблеток в Alu/Alu блистер. По 3 блистера вместе синструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Темно-коричневого цвета, круглые таблетки, с делительной рискойс одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темногоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препараты в комбинации с фолиевой кислотой.

Фармакодинамика

Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплексагидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилени не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечномтракте. Структура Биофера сходна с естественным соединением железаферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает изкишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойствообъясняет невозможность передозировки препарата в отличие отпростых солей железа, всасывание которых происходит по градиентуконцентрации.

Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится ворганизме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оновключается в состав гемоглобина. Железо, входящее в составполимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладаетпрооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнемего всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучшевсасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит вдвенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота - витамин группы В, стимулирует эритропоэз,участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов,пиримидинов, в обмене холина.

Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызываетокрашивания эмали зубов.

Показания к применению

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа(железодефицитной анемии).

Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе,до, во время и после беременности (в период лактации).

Противопоказания к применению

Возраст до 12 лет.

Перегрузка железом (гемохроматоз).

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия,сидероахрестическая анемия, талассемия).

Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластнаяанемия, вызванная недостатком витамина В12).

С осторожностью: следует применять препарат при язвенной болезнижелудка и 12-перстной кишки, а также при воспалительныхзаболеваниях ЖКТ.

Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, чтонеобходимо учитывать при назначении пациентам с сахарнымдиабетом.

Беременность и лактация

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во втором итретьем триместрах беременности не было отмечено нежелательноговлияния препарата на мать и плод. Во время первого триместрабеременности препарат следует применять только в том случае, еслипотенциальная польза от применения препарата у матери, превышаетвозможный риск для плода.

Побочные действия

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могутотмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такиекак ощущение переполнения, давления в эпигастральной области,тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции нафолиевую кислоту.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделениемневсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами невыявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят отвыраженности дефицита железа. Суточная доза препарата можетприниматься один раз в день. Биофер в таблетках следует приниматьво время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотатьцеликом.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери: лечениеклинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) -по 1 таблетке 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализацииуровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следуетпродолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобывосстановить запасы железа в организме (1 таблетка в день).

Беременным женщинам следует принимать по 1 таблетке Биофера 2-3раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следуетпродолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз в день, как минимум, дородов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактикинедостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следуетпринимать по 1 таблетке препарата 1 раз в день.

Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных,как минимум, до родов.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет1-2 месяца.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, несообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузкижелезом.

Меры предосторожности и особые указания

Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, чтонеобходимо учитывать при назначении пациентам с сахарнымдиабетом.

Условия отпуска из аптек

По рецепту