Тантум верде форте 15мл спрей для местного применения

Инструкция по применению Тантум верде форте 15мл спрей для местного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

На 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,51мг/доза:

Активный компонент: бензидамина гидрохлорид ; 0,30 г

Вспомогательные компоненты: глицерол 5,0 г, этанол 96% 8,0 г,макрогола глицерилгидроксистеарат 1,5 г, ароматизатор ментоловый(вкусовая добавка) 0,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, натриясахаринат 0,07 г, очищенная вода до 100 мл.

При одном нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата,что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида. ;

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Бензидамин является нестероидным противовоспалительнымпрепаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказываетпротивовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладаетантисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточныхмембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическоеантимикробное действие за счет быстрого проникновения черезмембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточныхструктур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans.Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и ихметаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции,что явилось основанием для применения бензидамина привоспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционнуюэтиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется черезслизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживаетсяв плазме крови в количестве недостаточном для получения системныхэффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виденеактивных метаболитов.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительныхзаболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой ихимиотерапии);

-фарингит, ларингит, тонзиллит;

-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составекомбинированной терапии);

-калькулезное воспаление слюнных желез;

-после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломычелюсти)

-после лечения и удаления зубов;

-пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующихсистемного лечения, необходимо применение Тантум® Верде Форте всоставе комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

· ; ; ; ; ; ; ; ; Повышенная чувствительность к бензидамину илидругим компонентам препарата.

· ; ; ; ; ; ; ; ; Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте илидругим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальнаяастма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата во время беременности илактации (грудного вскармливания) по причине недостаточностиклинических данных.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирнойорганизации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — ≥1/10;

часто — от ≥ 1/100 до <1/10;

нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;

редко — от ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко — <1/10000;

частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихсяданных.

Местные реакции: редко – сухость, жжение в ротовой полости;частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко -реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко- ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна -анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанныев инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препаратаТантум^® Верде Форте с другими лекарственнымисредствами.

Способ применения и дозы

Спрей для местного применения дозированный 0,51 мг/доза:взрослым назначают по 2-4 дозы 2-6 раз в день.

Для использования спрея: поднимите канюлю, введите ее в полостьрта и направьте в область воспаления; нажмите на колпачок (отмеченострелкой).

Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и, благодаряэтому, дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следуетприменять после еды.

При необходимости применения препарата более 7 дней необходимаконсультация врача.

Если после лечения улучшения не наступили или появляются новыесимптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарата только согласно тому способу применения и втех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости,пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применениемлекарственного препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум®Верде Форте не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применениюпередозировка маловероятна. При случайном проглатывании препаратавозможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство,страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия,угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировкерекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

При применении препарата Тантум® Верде Форте возможно развитиереакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуетсяпрекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначениясоответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглоткипациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются втечение более трех дней.

Применение препарата Тантум® Верде Форте не рекомендуется упациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловойкислоте или другим нестероидным противовоспалительнымпрепаратам.

Препарат Тантум® Верде Форте должен с осторожностью применятьсяу пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможностиразвития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум® Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат,который может вызывать аллергические реакции.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта