Септолете тотал 16 шт. таблетки для рассасывания лимон/бузина

Инструкция по применению Септолете тотал 16 шт. таблетки для рассасывания лимон/бузина

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки для рассасывания - 1 табл.

• активные вещества: бензидамина гидрохлорид - 3 мг;цетилпиридиния хлорида моногидрат - 1,05 мг; эквивалентноцетилпиридиния хлориду — 1 мг;
• вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло— 1,2 мг; левоментол — 5 мг; сукралоза (Е955) — 3,5 мг; лимоннаякислота (Е330) — 15 мг; изомальт (тип М) (Е953) — 2471,285 мг;краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,015 мг.

Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг. По 8 табл. в блистере изкомбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-фольги алюминиевой. По 1, 2,3 или 4 бл. помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые со скошенными краями таблетки с шероховатой поверхностьюот светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет,неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха вкарамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие — местноанестезирующее,противовоспалительное местное, противогрибковое местное,антибактериальное местное, обезболивающее местное.

Фармакокинетика

Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлориди бензидамин — через слизистые оболочки всасывается толькобензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает вфармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системномуровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости ртаи глотки было показано посредством выявления действующего веществав сыворотке крови, количество которого, тем не менее, былонедостаточно для оказания системного действия. Всасываниебензидамина выше при применении лекарственных форм, которыерастворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами дляместного применения (например спрей для полости рта).

Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.

Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большейстепени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходныдля всех лекарственных форм.

Фармакодинамика

Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным,обезболивающим и местноанестезирующим действием.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичныхаммониевых соединений, оказывает противомикробное,противогрибковое, вирулицидное действие.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительныхзаболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к действующим веществам либо любымвспомогательным компонентам препарата;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловойкислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. ванамнезе).

Беременность и лактация

Применение препарата Септолете тотал при беременности и в периодгрудного вскармливания возможно только после консультации с лечащимврачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемыхВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышеннойчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакци.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемениеслизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочкиполости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница,фотосенсибилизация; частота неизвестна — ангионевротический отек,кожный зуд.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не изучалось. Следует избегать одновременного применения сдругими препаратами из группы антисептиков.

Способ применения и дозы

Местно. Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6ч.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет:рекомендованная доза составляет 3–4 табл./сут. Не следует превышатьуказанную дозу.

Для достижения оптимального эффекта не следует применятьпрепарат Септолете® тотал непосредственно до или после чисткизубов.

Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно сдругими препаратами из группы антисептиков.

Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

Передозировка

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидаминавключают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию,озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительныхколичеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз,асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС,артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человекасоставляет около 1–3 г.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение остройинтоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировкицетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случаепередозировки необходимо обратиться к врачу.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта