Гексорал табс 20 шт. таблетки для рассасывания

Инструкция по применению Гексорал табс 20 шт. таблетки для рассасывания

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг,бензокаин 1,5 мг;
• вспомогательные вещества: изомальт - 2243,681 мг, мяты перечноймасло - 0,9 мг, ментол -0,645 мг, тимол - 0,045 мг, аспартам -2,29мг, вода очищенная - 45,789 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1 фольги. По 2 блистера вкартонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые непрозрачные таблетки с шероховатойповерхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого илижелтовато-серого цвета. Допускается неравномерность окрашивания,наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.Возможно появление белого налета (опудривания).

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакокинетика

Хлоргексидин

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина черезслизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться вслюне до 8 часов.

Бензокаин

Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленнуюабсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойнойкислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. Врезультате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт,метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойнаякислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками внеизменном виде.

Фармакодинамика

Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующихвеществ. Антибактериальная активность препарата обусловленаналичием хлоргексидина. Действие местного анестетика — бензокаина –обеспечивает уменьшение болевых симптомов.

Хлоргексидин

Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектромдействия в отношении грамположительных и грамотрицательныхбактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраныбактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов,дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas иProteus.

Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочнойсреде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективностьснижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит кзначительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использованиехлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождаетсяуменьшением его эффективности за счет снижения чувствительностибактерий.

Бензокаин

Бензокаин – хорошо известный местный анестетик, быстро и напродолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке.Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны идействует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки икожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15–30секунд; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действиепостепенно уменьшается (в течение 5–10 минут).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовойполости:

• фарингит, ангина и другие воспалительные заболеванияглотки;
• стоматит;
• гингивит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла; низкаяконцентрация холинэстеразы в плазме крови; фенилкетонурия; детскийвозраст до 4 лет.

С осторожностью

При эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовойполости препарат «Гексорал® табс» может применяться с осторожностьюи только под наблюдением врача.

Беременность и лактация

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных икормящих женщин.

Применение препарата «Гексорал® табс» в период беременности илактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза дляматери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плодаи ребенка.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационномприменении препарата, были классифицированы следующим образом:очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но

Указанные ниже нежелательные реакции были классифицированысогласно 1) данным клинических или эпидемиологических исследований,или 2) в случае, когда число случаев неизвестно или информация онежелательной реакции выявлена при анализе литературных данных,указано «Частота неизвестна».

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях:

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта,временное онемение языка, нарушение вкуса (дисгевзия), изменениецвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цветасиликатных и композитных материалов реставрации зубов, образованиезубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистойоболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнныхжелез.
• Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна:реакции гиперчувствительности (в том числе тяжелые аллергическиереакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическиереакции, анафилактический шок).
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Частотанеизвестна: метгемоглобинемия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойнойкислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов иаминосалицилатов.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка икальция уменьшают действие хлоргексидина.

Способ применения и дозы

Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полногорастворения.

Препарат следует начинать применять сразу же после появленияпервых симптомов заболевания и продолжать прием в течениенескольких дней после исчезновения симптомов.

Общие рекомендации по дозированию

Взрослые и дети старше 12 лет: По 1 таблетке каждые 1–2 часа понеобходимости, но не более 8 таблеток в сутки, если не назначеноиное.

Дети в возрасте 4–12 лет: До 4 таблеток в сутки.

По поводу применения у детей советуйтесь с врачом.

Не применять детям до 4 лет.

Информация для больных диабетом: содержание углеводов в однойтаблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).

Передозировка

При правильном применении передозировка препарата невозможна,так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, аколичество всасываемого бензокаина крайне мало.

Хлоргексидин

Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаипередозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в водехлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены поврежденияслизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом,а также систематическое обратимое увеличение концентрациипеченочного фермента. Специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении.

Симптомы: возможно токсическое влияние на центральную нервнуюсистему, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, апозже – угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома.Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокадуатриовентрикулярной проводимости и остановку сердца. Бензокаинможет вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей),сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначениеактивированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуетсяискусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановкесердца – массаж сердца. При судорогах назначают диазепам илибыстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксическихсудорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования иискусственного дыхания применяется суксаметония хлорид.Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови илирастворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.

Меры предосторожности и особые указания

Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояниепроявляется такими симптомами, как изменение цвета кожных покровов,губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет, или их побледнение;головная боль, предобморочное состояние, одышка, утомляемость итахикардия.

Появление перечисленных симптомов указывает на наличие отумеренного до высокого количества метгемоглобина и значительноеснижение кислородтранспортной функции крови.

Дети, пациенты пожилого возраста могут быть подвержены болеевысокому риску развития метгемоглобинемии.

У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Препарат содержит в своем составе аспартам, который являетсяпроизводным фенилаланина, что представляет опасность для пациентовс фенилкетонурией.

Применение препарата противопоказано при наличии раневых иязвенных поражений полости рта или горла.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детейраннего возраста и у лиц с аспирацией или с нарушениями глотанияввиду опасности удушья.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срокгодности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместителекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Этимеры помогут защитить окружающую среду!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта