Сыворотка противогангренозная 30000ме 1 шт. раствор для инъекций

Инструкция по применению Сыворотка противогангренозная 30000ме 1 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

В ампуле содержится одна профилактическая доза - 30000международ­ных единиц (ME) активности антитоксиновпротивогангренозных: Сl, perfringens - 10000 ME, Cl. oedematiens -10000 ME, Cl. septicum - 10000 ME.

Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищеннаяконцентрированная, раствор для инъекций - по 30000 ME в ампулах (по10 000 ME каждого антитоксина).

Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор длявнутрикожного введения - по 1 мл в ампулах.

1 комплект (1 ампула сыворотки противогангренозной (ампуламаркирована синим цветом) и 1 ампула сыворотки лошадиной очищеннойразведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом)) впластиковом вкладыше вместе с инструкцией по применению искарификатором ампульным в пачке из картона.

При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкойдля вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.

Описание лекарственной формы

Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищеннаяконцентрированная представляет собой прозрачную или слегкаопалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость, безосадка.

Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищеннойразведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную,бесцветную жидкость, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - сыворотка.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки кровилошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинамивозбудителей газовой гангрены (Clostridium perfringens type A,Cl.oedematiens type A, Cl. septicum), очищенную и концентрированнуюметодом пептического переваривания и солевого фракционирования,содержащую специфические токсиннейтрализующие антитела.

Биологические свойства

Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют токсиныанаэробных микробов Сl.perfringens type A, Cl.oedematiens type A,Cl.septicum.

Показания к применению

Лечение и профилактика газовой гангрены.

Противопоказания к применению

Противопоказания для применения сыворотки противогангренознойотсутствуют.

Беременность и лактация

Применение препарата допускается по жизненным показаниям сучетом возможной пользы для матери и риска д ля плода илиребенка.

Побочные действия

Введение сыворотки может привести к развитию анафилактическогошока и других аллергических реакций немедленного типа, а такжесимптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры,кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6) сутки) иотдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от несколькихчасов до нескольких недель.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не выявлены.

Способ применения и дозы

С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в какможно более короткие сроки после ранения.

С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно,капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры теланатрия хлорида раствором для инъекций 0,9% из расчета 100-400 мл на100 мл сыворотки.

Сыворотку подогревают до (36±0,5) °С и вводят: вначале 1 мл втечение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.

Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под егонаблюдением.

Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояниябольного.

Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет150 тыс. ME:

• противоперфрингенс - 50000 ME,
• противоэдематиенс - 50000 ME,
• противосептикум - 50000 ME.

Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательномпорядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищеннойразведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверкичувствительности пациента к белкам сыворотки лошади.

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья(используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами).

Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной,если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на местевведения - менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и(или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сывороткупротивогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводятподкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 минвводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (спрофилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только побезусловным показаниям под наблюдением врача и с особымипредосторожностями. Вначале вводят под кожу сывороткупротивогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл(разведенную сыворотку готовят непосредственно передиспользованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 млнатрия хлорида раствора для инъекций 0,9%) с интервалом 20 мин. Приотсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сывороткипротивогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всеназначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактическойцелью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительнойреакции на одну из вышеупомянутых доз, сывороткупротивогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имеянаготове шприц с 0,1% раствором адреналина гидрохлорида или 0,2%раствором норадреналина гидротартрата.

Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами.Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрываютстерильной салфеткой, хранят при температуре (20+2) °С не более 1часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной1:100 хранению не подлежит.

Передозировка

Не установлены.

Меры предосторожности и особые указания

Учитывая возможность возникновения шока при введении сывороткипротивогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечитьмедицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата.Места проведения прививок должны быть обеспечены средствамипротивошоковой терапии.

Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны бытьпредупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинскойпомощью в случае появления признаков, характерных для сывороточнойболезни.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью или отсутствующей маркировкой, при изменениифизических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихсяхлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильномхранении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Отсутствуют.

Условия хранения

В холодильнике +2 +8 градус

Условия отпуска из аптек

По рецепту