Спазмалин 20 шт. таблетки torrent pharmaceuticals ltd

Инструкция по применению Спазмалин 20 шт. таблетки torrent pharmaceuticals ltd

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: метамизол натрий 500 мг, питофенонагидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магниястеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки ;круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, сразделительной линией на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный спазмоанальгетик.

Метамизол натрия, производное пиразолона, являетсяанальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим,жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизмкоторого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенон - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие нагладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает еерасслабление.

Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор, оказывает дополнительноеспазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин непредоставлены.

Клиническая фармакология

Спазмоанальгетик.

Показания к применению

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутреннихорганов:

• почечная колика;
• желчная колика;
• альгодисменорея.

Кратковременная симптоматическая терапия при:

• артралгии;
• невралгии;
• ишиалгии;
• миалгии.

Для уменьшения болей после хирургических и диагностическихвмешательств (в качестве вспомогательного средства).

Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли имигрени.

Противопоказания к применению

• Гранулоцитопения,
• заболевания системы кроветворения;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии;
• острая перемежающаяся порфирия;
• закрытоугольная глаукома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость;
• мегаколон;
• коллаптоидные состояния;
• I триместр и последние 6 недель беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, кпроизводным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС ианальгетикам-антипиретикам.

С ;осторожностью ;и под контролем врача следует применятьпрепарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности картериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначениипрепарата детям и подросткам до 15 лет следует решатьиндивидуально.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние6 недель беременности. При необходимости назначения препарата впериод лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5кг).

Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 летследует решать индивидуально.

Детям ;препарат назначают по строгим показаниям; дозу препаратаустанавливают в зависимости от возраста: в ;возрасте 6-8 лет;рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., ;9-12 лет ;- 3/4таб., ;13-15 лет ;– 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут.

Детям ;дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают взависимости от возраста.