Пенталгин 12 шт. таблетки (с дротаверином)

Инструкция по применению Пенталгин 12 шт. таблетки (с дротаверином)

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: парацетамол - 325,0 мг, напроксен - 100,0мг, кофеин безводный - 50,0 мг, дротаверина гидрохлорид - 40,0 мг,фенирамина малеат - 10.0 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -128,0000 мг, крахмал картофельный - 55,3800 мг, кроскармеллозанатрия - 32,0000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 32,5200мг, лимонной кислоты моногидрат - 3,0000 мг, бутилгидрокситолуол (Е321) - 0,3000 мг, магния стеарат - 7,2000 мг, тальк - 16,1200 мг,краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,4608 мг, индигокармин (Е132) - 0,0192 мг;
• Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 12,1700мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский,повидон-К25) -3,8700 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 1,1000 мг,титана диоксид - 3,4300 мг, тальк - 4,2180 мг, красительхинолиновый желтый (Е 104) - 0,2000 мг, индигокармин (Е 132)-0,0127 мг или Оболочка ОПАДРАЙ 13А210001 Зеленый (OPADRY 13А210001GREEN) - 25,0007 мг [гипромеллоза - 12,1700 мг, повидон -3,8700 мг,полисорбат-80 - 1,1000 мг, титана диоксид - 3,4300 мг, тальк -4,2180 мг, хинолиновый желтый - 0,2000 мг, FD&C голубой #2/индиго кармин - 0,0127 мг].

По 2, 4, 6, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого дозеленого цвета, двояковыпуклые в форме капсулы со скошеннымикраями, с риской на одной стороне и тиснением PENTALGIN на другой.На поперечном разрезе ядро светло-зеленого цвета с белымивкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическоесредство+НПВП+психостимулирующее средство+спазмолитическоесредство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее,противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающеедействие.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказываетжаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадойциклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием нацентры боли и терморегуляции.

Напроксен - нестероидный противовоспалительный препарат,оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающеедействие, связанное с неселективным подавлением активностициклооксигеназы, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин - вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц,сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность,способствует устранению утомления и сонливости; увеличиваетпроницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступностьненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилениютерапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосудыголовного мозга.

Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие,обусловленное ингибированием фосфодиэстеразы IV, действует нагладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях,мочеполовой и сосудистой системах.

Фенирамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказываетспазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явленияэкссудации, а также усиливает анальгетическое действие парацетамолаи напроксена.

Показания к применению

Болевой синдром различного генеза, в том числе при болях всуставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях,зубной и головной болях (в том числе при головной боли,обусловленной спазмом сосудов головного мозга).

Болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в томчисле при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни,постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике.

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в томчисле сопровождающийся воспалением.

Простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом(в качестве симптоматической терапии).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазеобострения), желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполноесочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа иоколоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты илидругих нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе ванамнезе, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,угнетение костномозгового кроветворения, состояние после проведенияаорто-коронарного шунтирования; тяжелые органические заболеваниясердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда),пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия,тяжелая артериальная гипертензия, гиперкалиемия, детский возраст до18 лет, беременность и период лактации.

С осторожностью:

Цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболеванияпериферических артерий, язвенные поражения желудочно-кишечноготракта в анамнезе, почечная и печеночная недостаточность легкой илисредней степени тяжести, вирусный гепатит, алкогольное поражениепечени, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера,Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсия и склонность к судорожнымприпадкам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилойвозраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, передприемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следуетпрекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отёк.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усилениерефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение,снижение концентрации внимания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии,повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные пораженияжелудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, дискомфорт вэпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функциипочек.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышениевнутриглазного давления у пациентов с закрытоугольнойглаукомой.

Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Следует избегать одновременного приема препарата сбарбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином иалкогольсодержащими напитками (увеличивается рискгепатотоксического действия).

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямогодействия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективностьпарацетамола.

Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает рисквозникновения острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижаютриск гепатотоксического действия парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%,что повышает риск развития гепатотоксичности.

Напроксен может вызывать уменьшение диуретического эффектафуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышаеттоксичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение литияи повышает его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона,противосудорожных средств (производные гидантоина, особеннофенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренсакофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральныхконтрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина,норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедлениеего выведения и увеличение концентрации в крови). Одновременноеупотребление кофеинсодержащих напитков и других средств,стимулирующих центральную нервную систему, может приводить кчрезмерной стимуляции центральной нервной системы.

При одновременном применении дротаверин может ослабитьпротивопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами,снотворными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, алкоголемвозможно усиление угнетающего влияния на центральную нервнуюсистему.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат принимают по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальнаясуточная доза - 4 таблетки.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающегосредства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего.Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации сврачом.

Не превышать указанной дозы!

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствиеаппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечноекровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанностьсознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температурытела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечныеподергивания; эпилептические припадки, повышение активности"печёночных" трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбиновоговремени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развиваетсяпеченочная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома,смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом;аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимонемедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка с последующим приемомактивированного угля. Специфическим антидотом при отравлениипарацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеинаактуально в течение 8 ч. При желудочно-кишечном кровотечениинеобходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным0,9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких иоксигенации; при эпилептических припадках - внутривенное введениедиазепама; поддержание баланса жидкости и солей.

Меры предосторожности и особые указания

Следует избегать одновременного применения препарата с другимисредствами, содержащими парацетамол и/или другие нестероидныепротивовоспалительные препараты, а также со средствами дляоблегчения симптомов "простуды", гриппа и заложенности носа.

При применении препарата более 5-7 дней следует контролироватьпоказатели периферической крови и функциональное состояниепечени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследованийсодержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следуетотменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксенувеличивает время кровотечения.

Влияние кофеина на центральную нервную систему зависит от типанервной системы и может проявляться как возбуждением, так иторможением высшей нервной деятельности.

В период лечения не следует употреблять спиртосодержащиенапитки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта