Аскофен-п 10 шт. таблетки

Инструкция по применению Аскофен-п 10 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота 200 мг,парацетамол 200 мг, кофеин 40 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариноваякислота, тальк, кальция стеарат, эмульсия силиконовая КЭ-10-12,масло вазелиновое ВГМ-30М.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенкомцвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, без запаха или сослабым запахом; допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный анальгезирующий препарат, действие которогоопределяется компонентами, входящими в его состав.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее,жаропонижающее, противовоспалительное действие, связанное сподавлением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов;тормозит агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающеедействие.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга,возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяеткровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек,снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувствоусталости, повышает умственную и физическую работоспособность.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Аскофен-П® непредоставлены.

Клиническая фармакология

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.

Показания к применению

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых:

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• невралгия;
• грудной корешковый синдром, люмбаго;
• артралгия;
• миалгия;
• альгодисменорея.

Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детейстарше 15 лет:

• при ОРЗ;
• при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим НПВС, ксантинам;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты,салицилатов и других НПВС;
• геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилия,телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения,тромбоцитопеническая пурпура);
• расслаивающаяся аневризма аорты;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• портальная гипертензия;
• дефицит витамина К;
• повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства(агорафобия, панические расстройства);
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острыйинфаркт миокарда, тяжелое течение ИБС, артериальная гипертензия),пароксизмальная тахикардия, частая желудочковаяэкстрасистолия;
• глаукома;
• хирургические вмешательства, сопровождающиесякровотечением;
• дети в возрасте до 15 лет.

С осторожностью: гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра,язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе,тяжелая сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I и III триместрах беременности, воII триместре беременности возможен разовый прием препарата врекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода.

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: приприменении в I триместре беременности приводит к пороку развития -расщеплению верхнего неба; в III триместре - способствуетторможению родовой деятельности (ингибирование синтезапростагландинов), закрытию артериального протока у плода, чтовызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом кругекровообращения.

При необходимости применения препарата в период лактации следуетпрекратить грудное вскармливание. Ацетилсалициловая кислотавыделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновениякровотечения у ребенка вследствие нарушения функциитромбоцитов.

Применение у детей

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства-детями подросткам в возрасте до 18 лет, в качестве жаропонижающегосредства --детям до 15 лет-с ОРВИ из-за опасности развитии синдромаРейе.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота,гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечнаянедостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД,тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке,бронхоспазм.

При длительном приеме: головокружение, головная боль, нарушениязрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция,геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение,кровоточивость десен, пурпура), поражение почек с папиллярнымнекрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейе у детей(метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы ипсихики, рвота, нарушения функции печени).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов,резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида,гипотензивных препаратов, противоподагрических средств,способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочное действие ГКС, производных сульфонилмочевины,метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами,противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином, снапитками, содержащими алкоголь (увеличивает рискгепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфениколаувеличивается в 5 раз.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Салициламид и другие стимуляторы микросомального окисленияспособствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола,влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

При повторном приеме парацетамол может усилить действиеантикоагулянтов (производных дикумарина).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Перерыв междуприемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшенияраздражающего действия на ЖКТ препарат следует принимать после еды,запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.

При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами -не менее 6 часов.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении вкачестве обезболивающего средства и более 3 дней в качествежаропонижающего. Другие дозы и схемы применения устанавливаетврач.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледностькожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон вушах; тяжелая интоксикация - сонливость, коллапс, судороги,бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мереусиления интоксикации - прогрессирующий паралич дыхания иразобщение окислительного фосфорилирования, вызывающеереспираторный ацидоз.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (активированныйуголь).

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться заврачебной помощью.

Меры предосторожности и особые указания

При продолжительном применении препарата необходим контрольпериферической крови и функционального состояния печени.

Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантноедействие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство,должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведениемочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступподагры.

Во время лечения пациент должен отказаться от употреблениянапитков, содержащих алкоголь (повышение риска желудочно-кишечногокровотечения).

Использование в педиатрии

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства детями подросткам в возрасте до 18 лет, в качестве жаропонижающегосредства - детям до 15 лет с ОРВИ из-за опасности развитии синдромаРейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острымразвитием печеночной недостаточности).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта