Рулид 150мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Рулид 150мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: рокситромицина - 150 мг;
• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер,повидон К30, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк,крахмал кукурузный;
• Оболочка: гипромеллоза, глюкоза безводная, титана диоксид,пропиленгликоль.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Белые, двояковыпуклые цилиндрические таблетки, покрытыеоболочкой, с гравировкой "164" на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, макролид.

Фармакокинетика

У взрослых

Абсорбция и основные фармакокинетические показателиРокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицинне разрушается в кислой среде желудка. Уже через 15 мин послеприема внутрь он обнаруживается в сыворотке крови, максимальнаясывороточная концентрация (Сmах) достигается через 2,2 ч послеприема 150 мг препарата натощак. Прием пищи снижает абсорбциюрокситромицина.

Однократный прием препарата

После однократного приема 150 мг рокситромицина взрослымиздоровыми добровольцами фармакокинетические показатели являютсяследующими: Сmах 6,6 мг/л; Cmin (сывороточная концентрация через 12ч после приема рокситромицина внутрь) - 1,8 мг/л. Таким образом,прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранениеэффективных концентраций рокситромицина в крови в течениесуток.

После однократного приема 300 мг рокситромицина Сmах составляет9,7 мг/л и достигается через 1,5 ч (время достижения максимальнойконцентрации (ТСmах)). Через 12 ч плазменная концентрациясоставляет 2,9 мг/л, а через 24 ч - 1,2 мг/л. - Курсовой приемпрепарата При курсовом приеме рокситромицина (150 мг по два раза вдень в течение 10 дней) равновесная концентрация в плазмедостигается через 2-4 дня. Равновесные плазменные концентрации:Сmах 9,3 мг/л и Cmin 3,6 МГ/Л.

После приема 300 мг рокситромицина каждые 24 ч в течение 11 днейСmax составляет 10,9 мг/л, a Cmin (через 24 ч после приемаочередной дозы) составляет 1,7 мг/л.

Распределение

Через 6-12 ч после приема очередной дозы при курсовом приемерокситромицин демонстрирует хорошее проникновение в различные ткании жидкости организма, в частности, в легочную ткань, ткани небныхминдалин и предстательной железы.

Связь с белками плазмы крови составляет 96 %; рокситромицинлегко связывается с альфа-1-кислым гликопротеином. Эта связьявляется насыщаемой и уменьшается, если плазменная концентрациярокситромицина превышает 4 мг/л. Рокситромицин незначительнопроникает в грудное молоко: менее чем 0,05 % принятой дозы.

Метаболизм

Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половиныпринятой дозы выводится в неизмененном виде. В моче и кале быливыявлены три метаболита: главным метаболитом является рокситромицинс отщепленным остатком кладинозы, второстепенными метаболитамиявляются N-монодеметилированный рокситромицин, и N-дидеметилированный рокситромицин. Рокситромицин и эти триметаболита обнаруживаются в моче и кале в одинаковых пропорциях. Висследованиях, проведенных in vitro, рокситромицинпродемонстрировал незначительное ингибирование изофермента CYP3A,но при этом он не ингибировал изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19или CYP2D6.

Выведение

Взрослые с нормальной функцией печени и почек: после приемавнутрь рокситромицин, главным образом, выводится через кишечник (скалом) (65 %); через 72 ч после приема внутрь меченногорадиоактивным изотопом 14С-рокситромицина радиоактивность в мочесоставляет только 12 % от общего количества радиоактивности в мочеи кале.

Период полувыведения (Т1/2) после однократного приема 150 мг и300 мг рокситромицина у здоровых добровольцев составляет 10,5 ч и11,2±4,4ч, соответственно, а у лиц пожилого возраста - 26,7±3,0 ч и15,5±7,0 ч, соответственно.

У детей

Фармакокинетический профиль

Фармакокинетический профиль рокситромицина у детей очень близокк его фармакокинетическому профилю у взрослых.

Сравнение фармакокинетических показателей у детей с таковыми увзрослых молодых добровольцев при приеме рокситромицина вэквивалентных дозах (2,5 мг/кг массы тела два раза в сутки) и придостижении равновесной концентрации в плазме крови показало,что:

• Сmах были подобными, со средними значениями 8,7 - 10,1мг/л.
• ТСmах составляло приблизительно 2 ч. -Т1/2 у детей был удлиненприблизительно до 20 ч.
• Площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время"(AUC) у детей и взрослых не различались.
• Сmin были в целом подобны таковым у взрослых, со среднимизначениями, варьирующими между 2,6 и 3,4 мг/л.

В итоге можно сказать, что плазменные концентрации у детейявляются подобными таковым у взрослых. По-видимому болеепродолжительный I 1 /2 у детей не влияет на накопление препарата,так как при курсовом приеме Cmin остается стабильной. В связи стем, что AUC у детей и взрослых являются сопоставимыми, и приусловии, что биодоступность рокситромицина у детей такая же, как иу взрослых, предполагается, что общий клиренс препарата у здоровыхвзрослых добровольцев и у детей является сопоставимым.

Распределение в тканях

Изучение диффузии в небные миндалины и аденоиды показало:

• рокситромицин быстро проникает в эти инфицированные ткани; егосредняя концентрация в тканях после приема одной дозы и послеприема 4-х доз является одинаковой;
• концентрация в тканях остается высокой до 12 ч после приемапрепарата (рекомендуемый интервал между приемом очередныхдоз);
• концентрация в большинстве тканей такая же или выше, чемконцентрация в плазме, определяемая в то же самое время.

Отсутствие накопления препарата позволяет принимать его 2 раза всутки (каждые 12 ч). Сопоставимые плазменные концентрации увзрослых и детей и хорошее проникновение в ткани свидетельствуют впользу выбора единой дозы для взрослых и детей.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У взрослых пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью послеприема внутрь 150 мг рокситромицина увеличиваются Т1/2 (до 25 ч) иСmах.

Пациенты с почечной недостаточностью

У взрослых пациентов с почечной недостаточностью почечнаяэкскреция рокситромицина и его метаболитов составляетприблизительно 10% от принятой внутрь дозы.

После однократного приема 150 мг и 300 мг рокситромицина припочечной недостаточности Т1/2 составляет соответственно 17,9 ±2,4 чи 16,0±5,0 ч.

В случае почечной недостаточности изменения доз и режимадозирования не требуется.

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы макролидов для пероральногоприменения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis;Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis;Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis,psittaci and pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens;Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis;Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacterpylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus;Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus,Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi,Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. К препарату умеренночувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum,Vibrio cholerae.

К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis;Enterobacteriaceae;, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas spp;Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Показания к применению

• инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты,тонзиллиты, синуситы;
• инфекции нижних дыхательных путей: пневмония ( том числе,вызванная такими "атипичными" возбудителями, как Chlamydiapsittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis,Legionella pneumophilia и др.) бронхит, бактериальные инфекции прихронических обструктивных заболеваниях легких;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты,цервико-вагиниты;
• инфекции в одонтологии.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к макролидам.
• Одновременный прием сосудосуживающих алкалоидов спорыньи(эрготамин и дигидроэрготамин), так как при их одновременномприменении с макролидами имеется риск резко выраженного сужениясосудов ("эрготизма") с возможным развитием некрозаконечностей.
• Дети и подростки с массой тела менее 40 кг (только для этойформы выпуска, в связи с невозможностью точного разделения таблетки150 мг).
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Одновременный прием цизаприда.
• Одновременный прием колхицина.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препаратедекстрозы (глюкозы)).

С осторожностью:

• При тяжелой печеночной недостаточности (например, при циррозепечени с желтухой или асцитом) требуется уменьшение дозырокситромицина.
• У пациентов с врожденным удлинением интервала QT, ссостояниями, способствующими возникновению нарушений сердечногоритма (нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия,клинически значимая брадикардия), и у пациентов, принимающихлекарственные препараты, которые приводят к развитию желудочковыхнарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардиитипа"пируэт".
• При астеническом бульбарном параличе (myasthenia gravis) (как ипри применении других макролидов,возможно утяжеление течения этогозаболевания).
• При одновременном приеме антикоагулянтов непрямого действия,таких как варфарин, аценокумарол, флуиндион, фениндион (требуетсярегулярное определение Международного нормализированного отношения(MHO)).
• При одновременном приеме дизопирамида (требуется регулярныйконтроль ЭКГ и сывороточных концентраций дизопирамида).
• При одновременном приеме дигоксина и других сердечныхгликозидов (увеличение риска передозировки дигоксина и другихсердечных гликозидов).
• При почечной недостаточности.
• У лиц пожилого возраста (возможно замедление выведениярокситромицина из-за возрастного снижения функции печени и почек,возможны сопутствующие заболевания сердца, которые могут повыситьриск возникновения нарушений ритма сердца).
• При одновременном приеме агонистов дофаминовых рецепторов-алкалоидов спорыньи, таких как бромокриптин, каберголин, лизурид,перголид.
• При одновременном приеме циклоспорина (риск повышенияплазменной концентрации циклоспорина).
• При одновременном приеме теофиллина (риск повышения плазменнойконцентрации теофиллина).
• При одновременном приеме лекарственных средств, преимущественнометаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A (риск повышения ихплазменных концентраций).

Беременность и лактация

Рокситромицин противопоказан при беременности. Небольшиеколичества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтомунеобходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

Побочные действия

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение активности "печеночных" ферментов(аланинаминотрансферазы (AЛT) и аспартатаминотрансферазы (ACT)и/или щелочной фосфатазы).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы -Эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы - Головокружение, головнаяболь, парестезия; извращение вкуса (включая агевзию) и/илиизвращение обоняния (включая аносмию), как и при применении другихмакролидов.

Нарушения со стороны дыхательной системы у органов груднойклетки и средостения - Бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Тошнота,рвота, боли в эпигастрии (диспепсия), диарея (иногда с кровью),панкреатит (большинство пациентов, у которых наблюдался панкреатит,принимало другие лекарственные препараты, для которых панкреатитявляется известной нежелательной реакцией), псевдомембранозныйколит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Многоформнаяэритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, пурпура,синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Инфекционные и паразитарные заболевания (развитиесуперинфекции)

Как и при приеме других антибиотиков, при приеме рокситромицина,особенно длительном, возможно чрезмерное размножениенечувствительных к рокситромицину микроорганизмов. Необходимыповторные осмотры пациентов на предмет выявления суперинфекции спринятием соответствующих мер при ее возникновении.

Нарушения со стороны иммунной системы - Анафилактическийшок.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Острыегепатиты (холестатический или гепатоцеллюлярный), иногда сразвитием желтухи.

Психические нарушения - Галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения -Временная потеря слуха, гипоакузия (неполная потеря слуха),вертиго, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - Удлинениеинтервала QT на ЭКГ, желудочковые нарушения ритма, такие какжелудочковая тахикардия типа "пируэт", желудочковая тахикардия,которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановкесердца.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение противопоказано

С сосудосуживающими алкалоидами спорыньи (дигидроэрготамином иэрготамином)

Риск резко выраженного сужения сосудов ("эрготизма") с возможнымразвитием некроза конечностей.

С колхицином

При одновременном применении - увеличение нежелательных эффектовколхицина с потенциально летальным исходом.

С цизапридом

Цизаприд, который метаболизируется с помощью печеночногоизофермента СYР3А, ассоциировался с удлинением интервала QT и/илинарушениями сердечного ритма (обычно с развитием желудочковойтахикардии типа "пируэт") в результате повышения его сывороточныхконцентраций вследствие взаимодействия с сильными ингибиторамиэтого изофермента, включая некоторые антибиотики из группымакролидов. Хотя рокситромицин или не имеет, или имеет ограниченнуюспособность связываться с изоферментом СYР3А и за счет этогоподавлять метаболизм других препаратов, метаболизирующихся спомощью этого изофермента, возможность такого взаимодействиярокситромицина с цизапридом полностью исключить нельзя. Поэтомусочетание цизаприда с рокситромицином противопоказано.

Одновременное применение не рекомендуется

С агонистами дофаминовых рецепторов - алкалоидами спорыньи(такими как бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид)

При одновременном применении - увеличение плазменныхконцентраций бромокриптина, каберголина, лизурида, перголида свозможным увеличением их активности или появлением признаковпередозировки.

С терфенадином

У некоторых макролидов имеется фармакокинетическоевзаимодействие с терфенадином, приводящее к повышению сывороточныхконцентраций терфенадина. Это может приводить к развитию тяжелыхжелудочковых нарушений ритма, обычно к развитию желудочковойтахикардии типа "пируэт". Хотя при применении рокситромицина такихреакций не наблюдалось, а исследования на ограниченной группездоровых добровольцев не показали какого-либо фармакокинетическоговзаимодействия или соответствующих изменений ЭКГ, сочетаниерокситромицина и терфенадина не рекомендуется.

С астемизолом, пимозидом

Астемизол и пимозид, которые метаболизируются с помощьюпеченочного изофермента CYP3A, ассоциировались с удлинениеминтервала QT и/или нарушениями сердечного ритма (обычно с развитиемжелудочковой тахикардии типа "пируэт") в результате повышения ихсывороточных концентраций вследствие взаимодействия с сильнымиингибиторами этого изофермента, включая некоторые антибиотики изгруппы макролидов. Хотя рокситромицин или не имеет, или имеетограниченную способность связываться с изоферментом CYP3A и за счетэтого подавлять метаболизм других препаратов, метаболизирующихся спомощью этого изофермента, возможность такого взаимодействиярокситромицина с вышеперечисленными препаратами полностью исключитьнельзя. Поэтому сочетание этих препаратов с рокситромицином нерекомендуется.

Одновременное применение, требующее осторожности

С препаратами, которые могут вызывать удлинение интервала QT испособствовать развитию желудочковых аритмий, в том числежелудочковой тахикардии типа "пируэт"

Антиаритмические препараты IA и III класса (включая амиодарон,бепридил, дронедарон, соталол); амисульприд, мышьяк, аминазин,циталопрам, циамемазин, дифеманила метилсульфат, дизопирамид,дофетилид, доласетрон, домперидон, дроперидол, эритромицин,эсциталопрам, флупентиксол, флуфеназин, галофантрин, галоперидол,ибутилид, левофлоксацин, левомепромазин, лумефантрин, мехитазин,метадон, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, пипамперон,пипотиазин, прукалоприд, хинидин, сертиндол, спирамицин, сульпирид,сультоприд, тиаприд, торемифен, вандетаниб, винкамин,зуклопентиксол. Кроме этого исследования in-vitro показали, чторокситромицин может вытеснять дизопирамид из связи с белками крови;такой эффект in vivo может приводить к увеличению сывороточныхконцентраций свободной фракции дизопирамида (фракции, не связаннойс белками крови). Поэтому следует регулярно контролировать ЭКГ и,по возможности, сывороточные концентрации дизопирамида.

С варфарином и другими антикоагулянтами непрямого действия,такими как аценокумарол, флуиндион, фениндион

В исследованиях, проведенных на добровольцах, не былоустановлено взаимодействия с варфарином, однако сообщалось оповышении протромбинового времени или MHO у пациентов, принимавшиходновременно рокситромицин и антикоагулянты непрямого действия, чтомогло быть связано с самой инфекцией. С целью предосторожностирекомендуется регулярно определять MHO при сочетании рокситромицинас антикоагулянтами непрямого действия.

С аторвастатином, симвастатином

Риск усиления их нежелательных явлений, зависящих от ихконцентрации в крови, таких как рабдомиолиз; следует применятьстатины в более низких дозах.

С циклоспорином

Отмечается незначительное увеличение плазменных концентрацийциклоспорина, но это, как правило, не требует изменения обычногорежима дозирования циклоспорина при его совместном применении срокситромицином. Рекомендуется контролировать концентрациюциклоспорина в крови и функциональное состояние почек.

С дигоксином и другими сердечными гликозидами

Исследование, проведенное у здоровых добровольцев, показало, чторокситромицин увеличивает абсорбцию дигоксина. Этот эффект,свойственный и другим макролидам, может очень редко приводить кразвитию гликозидной интоксикации. Она может проявляться такимисимптомами, как тошнота, рвота, диарея, головная боль,головокружение; при интоксикации сердечными гликозидами может такжезамедляться сердечная проводимость или возможно развитие нарушенийсердечного ритма. Поэтому у пациентов, принимающих рокситромицин идигоксин или другие сердечные гликозиды, следует регулярноконтролировать ЭКГ и, если возможно, определять сывороточныеконцентрации сердечных гликозидов. При появлении симптомов,подозрительных на передозировку сердечных гликозидов, определениесывороточных концентраций сердечных гликозидов являетсяобязательным.

С лекарственными препаратами, преимущественнометаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A (например, срифабутином)

Рокситромицин является слабым ингибитором изофермента CYP3A.Эффект рокситромицина на системную экспозицию лекарственныхпрепаратов, преимущественно метаболизирующихся с помощьюизофермента СУРЗА, как ожидается, может приводить только к еёдвукратному или меньшему увеличению. Следует соблюдать осторожностьпри совместном применении рокситромицина с лекарственнымипрепаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента СУРЗА(например, с рифабутином).

Одновременное применение, которое должно быть принято вовнимание

С мидазоламом

Рокситромицин, как и другие макролидные антибиотики, можетувеличивать площадь под кривой "концентрация время" и Т1/2мидазолама, в связи с этим эффекты мидазолама могут усиливаться ипролонгироваться у пациентов, получающих лечениерокситромицином.

С теофиллином

Отмечается незначительное увеличение плазменных концентрацийтеофиллина, но это, как правило, не требует изменения обычногорежима дозирования теофиллина при их совместном применении срокситромицином.

Другие

С триазоламом

Отсутствуют убедительные доказательства наличия взаимодействиямежду рокситромицином и триазоламом.

С карбамазепином, ранитидином, гидроксидами алюминия и магния,пероральными контрацептивами, содержащими эстрогены и гестагены

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия срокситромицином.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в12 часов. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможноназначение 300 мг однократно в сутки.

Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицинавнутрь с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300мг.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4лет!

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина неизменяется. При наличии почечной недостаточности рокситромицинназначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки. У больных с печеночнойнедостаточностью 150 мг назначается однократно.

Длительность приема рокситромицина зависит от показания кприменению, тяжести инфекционного процесса и активностивозбудителя. Рокситромицин принимается до приема пищи пероральноодин или два раза в сутки.

Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

Передозировка

При передозировке необходимо промывание желудка исимптоматическая терапия. Специфического антидота несуществует.

Меры предосторожности и особые указания

Сообщалось о резко выраженном сужении сосудов ("эрготизме") свозможным развитием некроза конечностей при сочетании приемамакролидов с сосудосуживающими алкалоидами спорыньи. Поэтому передназначением рокситромицина следует обязательно выяснить у пациента,не принимает ли он эти алкалоиды.

Тяжелые буллезные реакции

При применении рокситромицина отмечались случаи тяжелыхбуллезных реакций, таких как синдром Стивенса- Джонсона илитоксический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов илипризнаков синдрома Стивенса-Джонсона, или токсическогоэпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи,часто с появлением волдырей или повреждением слизистых оболочек)лечение препаратом Рулид® должно быть прекращено.

Влияние на продолжительность интервала QT

При определенных условиях макролиды, включая рокситромицин,могут удлинять интервал QT. Поэтому рокситромицин следует применятьс осторожностью у пациентов с врожденным удлинением интервала QT, упациентов, имеющих состояния, способствующие развитию нарушенийсердечного ритма, такие как нескорректированная гипокалиемия илигипомагниемия, клинически значимая брадикардия, и у пациентов,принимающих препараты, которые приводят к развитию желудочковыхнарушений ритма, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт".Следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию до началалечения рокситромицином, а лечение проводить под контролем ЭКГ.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

При применении препарата у пациентов с тяжелой печеночнойнедостаточностью (например, при циррозе печени с желтухой илиасцитом) необходимо двукратное снижение суточной дозырокситромицина (например, до 150 мг 1 раз в сутки у взрослых).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и пациентовпожилого возраста

Почечная секреция рокситромицина и его метаболитов составляетприблизительно 10 % от принятой внутрь дозы. При применениипрепарата у пациентов с почечной недостаточностью, а также упациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение у пациентов с астеническим бульварным параличом(myasthenia gravis)

Как и другие макролиды, рокситромицин может утяжелять течениеастенического бульбарного паралича, в связи с чем применениерокситромицина у таких пациентов требует особой осторожности иконтроля за состоянием пациента.

Псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или сопровождающаясякровотечением во время лечения рокситромицином или после него,может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении напсевдомембранозный колит прием рокситромицина должен бытьнемедленно прекращен. Нельзя применять лекарственные средства,тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымисредствами или занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, так как при применении препарата возможновозникновения головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания. Вслучае возникновения таких побочных эффектов управлениетранспортными средствами или занятие другими потенциально опаснымивидами деятельности могут быть опасными для пациента, и от нихследует временно (на время сохранения этих побочных эффектов)воздержаться.

Условия отпуска из аптек

По рецепту