Глево 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Глево 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлозамикрокристаллическая (авицел pН101).
• Состав пленочной оболочки: ;гипромеллоза, макрогол(полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид,краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ;светло-оранжевого срозовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме "облонг", с линиейразлома с одной стороны; допускается незначительная шероховатостьповерхности таблеток.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектрадействия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) итопоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК,подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения вцитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов.

Препарат ;активен в отношении аэробных грамположительныхмикроорганизмов:Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (вт.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcusspp. (коагулаза-отрицательные, в т.ч.метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительныештаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы),Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы),Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae,Streptococcus pneumoniae(пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентныештаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans(пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); ;аэробныхграмотрицательных микроорганизмов: ;Acinetobacter spp. (в т.ч.Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans,Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (вт.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobactercloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilusducreyi, Haemophilus influenzae(ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilusparainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч.Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis(продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii,Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующиепенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч.Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida),Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч.Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (вт.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (вт.ч. Serratia marcescens); ;анаэробных микроорганизмов:Bacteroidesfragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens,Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacteriumspp., Veilonella spp.; ;других микроорганизмов: ;Bartonella spp.,Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis,Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч.Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasmahominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasmaurealyticum.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается.Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.Биодоступность - 99%. Tmax ;- 1-2 ч. При приеме препарата в дозах250 мг и 500 мг C _max ;составляет 2.8 мкг/мл и 5.2мкг/мл соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органыи ткани (легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органымочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярныемакрофаги).

Метаболизм

В печени небольшая часть препарата окисляется и/илидезацетилируется.

Выведение

Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2 ;- 6-8 ч.Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковойфильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацинаэкскретируется в виде метаболитов. После приема внутрь около 70%дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около87% дозы - в течение 48 ч; менее 4% - с калом в течение 72 ч.

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препаратумикроорганизмами, у взрослых:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч.пиелонефрит);
• хронический бактериальный простатит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• септицемия/бактериемия, связанные с указанными вышепоказаниями;
• инфекции брюшной полости;
• комплексное лечение лекарственно-устойчивых формтуберкулеза.

Противопоказания к применению

• Эпилепсия;
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечениихинолонами;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• повышенная чувствительность к левофлоксацину и другимфторхинолонам.

С ;осторожностью ;следует назначать препарат пациентам пожилоговозраста (из-за высокой вероятности наличия сопутствующего сниженияфункции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в периодлактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст (до 18лет).

Побочные действия

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии соследующими градациями частоты их возникновения: очень часто(≥1/10), часто (≥1/100,

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении левофлоксацин увеличивает Т1/2;циклоспорина.

Действие препарата снижают лекарственные средства, угнетающиемоторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащиеантацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерывмежду приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении Глево с НПВС, теофиллиномповышается судорожная готовность.

При одновременном применении Глево с ГКС повышается риск разрывасухожилий.

Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию,замедляют выведение левофлоксацина.

При одновременном применении гипогликемических препаратов слевофлоксацином возможно развитие гипо- и гипергликемии. Поэтомунеобходим строгий контроль уровня глюкозы в крови.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1-2 раза/сут. Таблетки следуетпроглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточнымколичеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можнопринимать перед едой или между приемами пищи.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а такжечувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК>50 мл/мин) ;рекомендуется следующий режим дозированияпрепарата.

При ;синусите ;назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14дней.

При ;обострении хронического бронхита ;- по 250 мг или по 500 мг1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При ;внебольничной пневмонии ;- по 500 мг 1-2 раза/сут в течение7-14 дней.

При ;неосложненных инфекциях мочевыводящих путей ;- по 250 мг 1раз/сут в течение 3 дней.

При ;простатите ;- по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.

При ;осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включаяпиелонефрит, ;- по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При ;инфекциях кожи и мягких тканей - ;по 250-500 мг 1-2раза/сут в течение 7-14 дней.

При ;инфекциях брюшной полости ;- по 500 мг 1 раз/сут в течение7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами,действующими на анаэробную флору).

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеальногодиализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При ;нарушении функции печени ;не требуется специального подборадоз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь вкрайне незначительной мере.

Для ;пациентов пожилого возраста ;не требуется изменения режимадозирования, за исключением случаев низкого КК.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратомГлево рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализациитемпературы тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принятьтаблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далеепродолжать принимать препарат по схеме.

Передозировка

Симптомы: ;тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ,удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение,судороги.

Лечение: ;проводят симптоматическую терапию, диализ неэффективен.

Меры предосторожности и особые указания

Хотя левофлоксацин более растворим, чем другие хинолоны,пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственногоУФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов(фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колиталевофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующуютерапию.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозгав анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, принедостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается рискразвития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту