Бициллин-3 200+200+200 тыс.ед 1 шт. порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Инструкция по применению Бициллин-3 200+200+200 тыс.ед 1 шт. порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Порошок - 1 фл.:

• Активные вещества: бензатина бензилпенициллин - 200000 ЕД;бензилпенициллин натрия (бензилпенициллина натриевая соль) илибензилпенициллин калия (бензилпенициллина калиевая соль) - 200000ЕД; бензилпенициллин прокаин (бензилпенициллина новокаиновая соль)- 200000 ЕД.

По 600000 ЕД и 1200000 ЕД во флаконы вместимостью 10 мл.

1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачкекартонной.

Описание лекарственной формы

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, склонныйк комкованию, образующий при прибавлении воды стойкуюсуспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - пенициллин биосинтетический.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения медленно всасывается свысвобождением из депо бензилпенициллина. При однократном введениисохраняется в средней терапевтической концентрации 6-7 сут. Время,необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmах) вплазме - 12-24 ч после инъекции. На 14 день после введения 2.4 млнБД концентрация в сыворотке крови составляет 0.12 мкг/мл; на 21день после введения 1.2 млн БД - 0.06 мкг/мл (1 БД = 0.6 мкг).Проникновение в жидкости высокое, в ткани - низкое. Связь с белкамиплазмы - 40-60%. Проникает через плацентарный барьер,обнаруживается в молоке матери. Метаболизируется незначительно,выводится преимущественно почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Комбинированный бактерицидный препарат 3 солейбензилпенициллина: дибензил- этлендиаминовой, прокаиновой,натриевой или калиевой, обладающих длительным действием. Подавляетсинтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении грамположителъных микроорганизмов:Staphylococcus spp. (необразующих пенициллиназу), Streptococcusspp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacteriumdiphtheriae.

анаэробных спорообразующих палочек: Bacillus anthracis,Clostridium spp., Actinomyces israelii.

грамотрицателъных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae,Neisseria meningitidis, Treponema spp.

К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp.,образующие пенициллиназу.

Показания к применению

Инфекции (у взрослых), вызываемые чувствительнымимикроорганизмами: сифилис и др. заболевания, вызываемые бледнымитрепонемами (фрамбезия), стрептококковые инфекции (исключаяинфекции, вызванные стрептококками группы В) - острый тонзиллит,скарлатина, раневые инфекции, рожистое воспаление; ревматизм(профилактика).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и др.бета-лактамным антибиотикам, к прокаину.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечнаянедостаточность, аллергические заболевания, включая бронхиальнуюастму, поллиноз (в т.ч. в анамнезе), псевдомембранозный колит.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек,мультиформная экссудативная эритема, редко анафилактическийшок.

Артралгия, лихорадка, эксфолиативный дерматит; стоматит,глоссит; анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гипокоагуляция.

При длительной терапии - суперинфекция устойчивымимикроорганизмами и грибами.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, ванкомицин,рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие;бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды,тетрациклины) - антагонистическое. Снижает эффективностьпероральных контрацептивов и этинилэстрадиола - риск развитиякровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидныепротивовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию,повышают концентрацию пенициллинов. Аллопуринол повышает рискразвития аллергических реакций (кожной сыпи).

Способ применения и дозы

Вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрантягодичной мышцы в дозе 300 тыс.ЕД. При необходимости 2 инъекций ихделают в разные ягодицы. Повторные инъекции производят на 4 сутпосле предыдущей инъекции.

В дозе 600 тыс.ЕД вводят 1 раз в 6 дней.

При лечении первичного и вторичного сифилиса разовая дозапрепарата составляет 1.8 млн ЕД. Курс лечения состоит из 7инъекций. Первая инъекция проводится в дозе 300 тыс.ЕД, втораяинъекция - через 1 сут в полной дозе, последующие инъекции проводят2 раза в неделю.

При лечении вторичного рецидивного и скрытого раннего сифилисадля первой инъекции используется доза 300 тыс.ЕД, для последующихинъекций - 1.8 млн ЕД. Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курслечения - 14 инъекций.

Для приготовления суспензии используют стерильную воду дляинъекций, изотонический раствор натрия хлорида или 0,25-0,5%раствор новокаина (5-6 мл), готовят ex tempore. Растворитель вофлакон вводят медленно, со скоростью 5 мл за 20-25 с. Флакон сосмесью осторожно встряхивают в направлении его продольной оси дообразования гомогенной суспензии (или взвеси). Допускается наличиепузырьков на поверхности суспензии у стенок флакона. Суспензиювводят немедленно глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы.Растирание ягодицы после инъекции не рекомендуется. При длительномконтакте с водой или другими вышеназванными растворами физические иколлоидные свойства препарата изменяются, в результате чегосуспензия становится неравномерной и с трудом проходит через иглушприца.

Передозировка

Данных по передозировке нет.

Меры предосторожности и особые указания

При появлении любой аллергической реакции требуется немедленноепрекращение лечения.

Нельзя вводить подкожно, внутривенно, эндолюмбально, а также вполости тела. При случайном внутрисосудистом введении могутотмечаться преходящее чувство угнетенности, тревоги и нарушениязрения (синдром Уанье). Для того чтобы избежать внутрисосудистоговведения препарата, рекомендуется перед проведением в/м инъекциипроизвести аспирацию с целью выявления возможного попадания иглы всосуд. При лечении венерических заболеваний, если имеетсяподозрение на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4мес. необходимо проведение микроскопических и серологическихисследований.

В связи с возможностью развития грибковых пораженийцелесообразно назначать витамины группы В и аскорбиновую кислоту, апри необходимости - нистатин и леворин, при признаках генерализацииинфекции - флуконазол.

Необходимо учитывать, что применение препарата в недостаточныхдозах или слишком раннее прекращение лечения часто приводит кпоявлению резистентных штаммов возбудителей.

В редких случаях возможно развитие анафилактического шока. Припоявлении первых признаков анафилактического шока должны бытьприняты срочные меры для выведения больного из этого состояния:введение норэпинефрина, глюкокортикостероидов, при необходимостипроведение искусственной вентиляции легких.

Условия отпуска из аптек

По рецепту