Линкомицин 250мг 20 шт. капсулы

Инструкция по применению Линкомицин 250мг 20 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете налинкомицин) - 0,25 г;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза;
• капсулы твердые желати­новые: желатин, диоксид титана,метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксус­наякислота.

Капсулы, 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинил­хлоридной и фольги алюминиевой печатной илакированной.

По 20 капсул в банку типа БДС для лекарственных средств,укупоренные крышками по­лиэтиленовыми натягиваемыми.

Каждую банку или по 1-2 контурные ячейковые упаковки вместе синструкцией по при­менению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые № 0 с белым корпусом и желтойкрышкой. Содержимое капсул - гранулы белого или почти белогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы линкозамидов.

Фармакокинетика

Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степеньвсасы­вания). Время достижения максимальной концентрации препаратав плазме (ТСmах ) - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени,почек, через плацентарный барьер, в груд­ное молоко; в высокихконцентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах.

Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникаетнезначительно, при менинги­те - проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведенияпрепарата (Т1/2) - 5 ч. Выво­дится в неизмененном виде и в видеметаболитов с желчью и почками.

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказываетбак­териостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерийвследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом,нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcusspp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae);Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp.,Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridiumperfringens, Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых кпенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину,цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину,имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcusfaecalis), грамотрицательные микро­организмы, грибы, вирусы,простейшие; уступает по активности эритромицину в отноше­нииспорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5).

Устойчивость к линкомицину развивается медленно.

В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительнымимикроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками,особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также приаллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит,хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит,отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит,послеоперационные гнойные осложнения, ране­вая инфекция, инфекциикожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожи­стоевоспаление).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев,когда это необходимо по "жизненным" показаниям), тяжелая печеночнаяи/или почечная недостаточность; период лактации, детский возраст до3 лет (для капсул).

С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистой оболочкиполости рта, влагалища.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, болив эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторнаягипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз;при длительном применении - кандидоз желудочно-кишеч­ного тракта(ЖКТ), псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения,тромбоцитопения, нейтропения.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит,ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: грибковые инфекции генитального тракта.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с канамицином, ампициллином,барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магниясульфатом.

Антагонизм - с эритромици­ном, синергизм - саминогликозидами.

Противодиарейные лекарственными средствами (ЛС) снижаютэффект.

Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызваннуюмиорелаксантами.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды 2-3 раза вдень с интервалом 8-12 ча­сов.

Для взрослых суточная доза - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г.

Для детей суточная доза - 30-60 мг/кг.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжестизаболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели иболее).

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Меры предосторожности и особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контрольактивности "печеноч­ных" трансаминаз и функции почек. Назначениепациентам с печеночной недостаточно­стью допустимо лишь по"жизненным" показаниям.

При появлении признаков псевдо­мембранозного энтероколита(диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловымимассами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препаратаи на­значения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаяхпоказано возмещение потери жидкости, электролитов и белка,ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) втечение 10 дней или бацитрацин.

При длительных или повторных курсах лечение следует проводитьпод контролем функ­ции печени и почек.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту