Пентаса 500мг 100 шт. таблетки пролонгированного действия

Инструкция по применению Пентаса 500мг 100 шт. таблетки пролонгированного действия

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки пролонгированного действия - 1 табл.:

• активное вещество - месалазин 500 мг;
• вспомогательные вещества: повидон; этилцеллюлоза; магниястеарат; тальк; МКЦ до 750 мг.

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 50 таблеток в пластиковом флаконе с завинчивающейся крышкой,запаянной термопленкой, в картонной пачке с инструкцией ноприменению. На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) дляконтроля первого вскрытия.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглой формы, белого с сероватым оттенком цвета смногочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета с фаской,риской и гравировкой "500 mg" на одной стороне и "PENTASA" надругой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное кишечное средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается излекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстойкишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируетсяв слизистой оболочке кишечника и в печени с образованиемN-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится смочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство с преимущественной локализациейдействия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота)ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтезметаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов),которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию,дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрециюиммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантнымисвойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Показания к применению

Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона (профилактика илечение обострений).

Противопоказания к применению

• заболевания крови;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

В I триместре беременности применение возможно только по строгимпоказаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то впоследние 2-4 недели беременности прием месалазина следуетпрекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствиемдостаточного клинического опыта применения месалазина у этойкатегории пациентов.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детеймладше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая пользатерапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

• диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
• головная боль, нарушения сна;
• кожная сыпь, зуд;
• нарушение картины крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении месалазина с азатиоприном,меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна имеркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшенияэффективности варфарина.

Способ применения и дозы

Таблетки рекомендуется принимать после еды не разжевывая. Дляоблегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколькочастей или растворить в воде или соке непосредственно передприемом.

Язвенный колит

Острый период: по 2 таблетки 2-4 раза в день.

Поддерживающая терапия: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Болезнь Крона

Острый период: по 2 - 4 таблетки 4 раза в день.

Поддерживающая терапия: по 2 - 4 таблетки 2 раза в день или 2-3таблетки 3 раза в день.

Дети

Доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1кг массы тела в сутки в несколько приемов.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Припередозировке отсутствуют при­знаки нефротоксичности илигепатотоксичности, но могут проявиться симптомы отравле­ниясалицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляцияи отек легких.

Имеются сообщения о пациентах, принимавших месалазин в дозировке8 г в течение месяца без побочных явлений.

Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проводитьсимптоматическую и под­держивающую терапию. При лечении встационаре необходим тщательный контроль за функцией почек.

Меры предосторожности и особые указания

В начале и в течение всего курса лечения следует регулярноконтролировать состав периферической крови, уровень мочевины,креатинина. В случае выраженных патологических изменений составакрови (повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль вгорле, лихорадка), развития перикардита, миокардита и синдромаострой непереносимости препарат необходимо отменить. Нерекомендуется назначать детям до 2 лет.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту