Панкреатин 25ед 60 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Инструкция по применению Панкреатин 25ед 60 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.: панкреатин 100 мг с ферментативнойактивностью: липазы не менее 140 ЕД, амилазы не менее 1 500 ЕД,протеаз 25 ЕД.

60 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты -амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают перевариваниеуглеводов, жиров и белков, что способствует их более полномувсасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железыкомпенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции испособствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Клиническая фармакология

Ферментный препарат.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы(в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка,кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции илиоблучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями перевариванияпищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальнойфункцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также принарушениях жевательной функции, вынужденной длительнойиммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиюорганов брюшной полости.

Противопоказания к применению

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность кпанкреатину.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности изученанедостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая пользадля матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях ;установлено, что панкреатинне оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокойактивности липазы, содержащейся в панкреатине, повышаетсявероятность развития запоров у детей.

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действиенаблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: ;в отдельных случаях -диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.Причинно-следственная связь развития этих реакций с действиемпанкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся ксимптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочнойжелезы.

Аллергические реакции: ;в отдельных случаях - кожныепроявления.

Со стороны обмена веществ: ;при длительном применении в высокихдозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах- повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: ;при применении панкреатина в высоких дозах у детейвозможно возникновение перианального раздражения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальциякарбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективностипанкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшениеклинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможноуменьшение абсорбции железа.

Способ применения и дозы

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степенинедостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза длявзрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточностивнешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут,что соответствует суточной потребности взрослого человека влипазе.

Максимальная суточная доза ;составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет -100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней(при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей вдиете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимостипостоянной заместительной терапии).

Меры предосторожности и особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хроническогопанкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количествуферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетомкачества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина вдозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствиеповышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) вилеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине,повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозыпанкреатина у этой категории пациентов следует проводитьпостепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать упациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или убольных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника ванамнезе.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта