Фестал 20 шт. драже кишечнорастворимые

Инструкция по применению Фестал 20 шт. драже кишечнорастворимые

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

Состав ядра:

Действующие вещества:

• Панкреатин — 192,00 мг эквивалентно (липаза - 6000 FIP ЕД,амилаза - 4500 FIP ЕД, протеаза - ЗОО НР ЕД),
• Гемицеллюлаза — 50,00 мг;
• Желчи компоненты — 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Состав оболочки:

Вспомогательные вещества: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат),этилванилин, касторовое масло, сахароза, желатин, декстроза жидкая[декстроза, олиго- и полисахариды] или глюкоза жидкая, тальк,кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол(полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в алюминиевый стрип. По 1, 2, 4 или 10 стриповвместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Глянцевые, круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, сослабым запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство.

Фармакодинамика

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функцииподжелудочной железы за счет панкреатина, и желчевыделительнойфункции печени за счет желчного компонента. Фестал оказываетпротеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеазаоблегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствуетих более полному всасыванию в тонком кишечнике. И в этом отношенииФестал практически не отличается от других ферментныхпрепаратов.

Наличие в Фестале желчных кислот дает препарату дополнительныевозможности для коррекции билиарной недостаточности, которая частосопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действуетжелчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминовА, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительнойклетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшаетобразование газов в кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железыпри хроническом панкреатите в сочетании с билиарнойнедостаточностью вследствие различных патологических состояний,клинически проявляющиеся нарушениями переваривания пищи,метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированнойтерапии при:

• диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсическихпоражениях печени, циррозе печени;
• больших потерях желчных кислот (у пациентов послехолецистэктомии); - нарушении циркуляции желчных кислот,наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах,мальабсорбции;
• нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразованияи желчеотделения при хронических заболеваниях желудочно-кишечноготракта хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническомхолецистите;

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальнойфункцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей впитании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденнойдлительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиюорганов брюшной полости.

Противопоказания к применению

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов смуковисцидозом, подагрой, гиперурикемией, почечнойнедостаточностью.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности и в периодгрудного вскармливания не установлена. Препарат Фесталпротивопоказан к применению в период беременности и грудноговскармливания.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные реакции распределены по системно-органным классам суказанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто(2 1/10), часто (21/100, <1/10), нечасто (21/1000, <1/100),редко (21/10000, <l/1000) и очень редко (<l/10000); частотанеизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить наосновании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестнаанафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротическийотек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частотанеизвестна имеются сообщения о случаях гиперурикозурии припродолжительном приеме высоких доз панкреатина.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частотанеизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистойоболочки рта, анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фонеприема больших доз панкреатина (значительно превышающихрекомендованные для препарата фестала) в ряде случаев наблюдалосьразвитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости,фиброзирующей колонопатии.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частотанеизвестна гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких дозпанкреатина).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратом Фестал усиливаетсявсасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов,антибиотиков.

Длительный прием панкреатина может уменьшать всасываниепрепаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальциякарбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действиепанкреатина. Циметидин может усиливать действие панкреатина.

Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следуетприменять одновременно препарат Фестал и акарбозу.

Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразупосле еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1-2 таблетки З раза в сутки. Более высокие дозыназначаются только врачом.

Дозировку и режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней(при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей вдиете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постояннойзаместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.

Передозировка

Симптомы передозировки гиперурикемия и гиперурикозурия. Припоявлении симптомов передозировки следует отменить препарат ипровести симптоматическую терапию.

Меры предосторожности и особые указания

Применение препарата Фестал противопоказано во время приступовострого панкреатита, а также в период обострения хроническогопанкреатита.

У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах(значительно превышающих рекомендованные для препарата фестала) илив течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаисужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечнойнепроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб,или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациентурекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как этоможет привести к преждевременному высвобождению ферментов, чтоспособно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/илипривести к снижению активности ферментов.

Препарат Фестал содержит пурины, поэтому его следует применять состорожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечнойнедостаточностью.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнениюпотенциально опасных видов деятельности, требующих повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в томчисле, управление транспортными средствами, работа с движущимисямеханизмами).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта