Отинум 20% 10мл капли ушные

Инструкция по применению Отинум 20% 10мл капли ушные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 г.:

• Активное вещество: Холина салицилат - 0,200 г;
• Вспомогательные вещества: Глицерол - 0,130 г; Этанол 96% -0,100 г; Хлорбутанола гемигидрат - 0,005 г; Вода очищенная - до1,000 г.

Капли ушные 20 %.

По 10 г в полиэтиленовый флакон - капельницу вместимостью 10 млс навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применениюпомещают в картонную пачку.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухоотсутствуют.

Фармакодинамика

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, призакапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующеедействие. Действие холина салицилата основано на угнетенииактивности циклооксигеназы – фермента, отвечающего за синтезпростагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксанаи простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (вкислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Показания к применению

Для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднемотите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите.

Размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаленияиз уха.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к холину салицилату или другимкомпонентам препарата.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух инепереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. ванамнезе).

Нарушение целостности барабанной перепонки.

Беременность и период грудного вскармливания (в связи сотсутствием данных).

Детский возраст до 1 года.

С осторожностью: аллергический («сенный») насморк, полипыслизистой оболочки носовых ходов.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерейпротивопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Побочные действия

Частота развития не установлена.

Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснениекожи.

Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорациейбарабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции,или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочныеэффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата сдругими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

Способ применения и дозы

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружномотите

Закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза всутки.

Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

Закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход два раза всутки на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон,подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных спопаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку такимобразом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедурыбольному следует в течение нескольких минут оставаться в том жеположении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилоговозраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомыусугубляются, или появляются новые симптомы, необходимопроконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласнотем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которыеуказаны в инструкции по применению.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. Прислучайном проглатывании такое количество препарата может бытьопасно только для новорожденных.

Симптомы

Симптомы, которые могут появиться при передозировке припроглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенноепотоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. Послепроглатывания очень больших количеств лекарственного препаратамогут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость,заторможенность, судороги и кома.

Лечение

Помощь при передозировке при пероральном приеме:

• удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промытьжелудок, принять активированный уголь);
• контроль состояния пациента (прежде всего - водного иэлектролитного баланса);
• симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного иэлектролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилатапревышает 300 мг в литре - форсированный диурез).

Меры предосторожности и особые указания

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применятьсятолько под пристальным наблюдением врача.

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухочерез поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушениеслуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять безпредварительного осмотра оториноларинголога и без инструкцийврача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом илизаниматься другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта