Онглиза 5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Онглиза 5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активные вещества: саксаглиптина 2,5 мг или 5,0 мг в видесаксаглиптина гидрохлорида;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 99,0 мг, целлюлозамикрокристаллическая 90,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, магниястеарат 1,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты -необходимое количество, Опадрай II белый (% вес/вес) 26,0 мг [спиртполивиниловый 40 %, титана диоксид 25 %, макрогол (ПЭГ 3350) 20,2%, тальк 14,8 %], Опадрай II желтый (% вес/вес) 7,0 мг [спиртполивиниловый 40 %, титана диоксид 24,25 %, макрогол (ПЭГ 3350)20,2 %, тальк 14,8 %, краситель оксид железа желтый (Е172) 0,75 %](для дозировки 2,5 мг), Опадрай II розовый (% вес/вес) 7,0 мг[спирт поливиниловый 40 %, титана диоксид 24,25 %, макрогол (ПЭГ3350) 20,2 %, тальк 14,8 %, краситель оксид железа красный (Е172)0,75 %] (для дозировки 5,0 мг), чернила Опакод синий (% вес/вес)[шеллак 45 % в спирте этиловом 55,4 %, FD&C Blue #2 /индигокарминовый алюминиевый пигмент (Е132) 16 %, спирт н-бутиловый 15 %,пропиленгликоль 10,5 %, спирт изопропиловый 3 %, 28 % аммониягидроксид 0,1 %.] - необходимое количество.

Очень небольшие количества шеллака и FD&C Blue #2 / индигокарминового алюминиевого пигмента остаются на таблетках принанесении маркировки. Растворители, входящие в состав чернил,удаляются в процессе производства.

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги; по 3 блистера синструкцией по применению в картонной пачке с контролем первоговскрытия. На блистер нанесена перфорация, разделяющая его на 10прямоугольных зон по числу таблеток.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство.

Фармакокинетика

У пациентов с СД2 и у здоровых добровольцев отмечены сходныепараметры фармакокинетики саксаглиптина и его основного метаболита.Саксаглиптин быстро абсорбируется после приема внутрь натощак сдостижением максимальной концентрации саксаглиптина и основногометаболита в плазме (Сmах) в течение 2 ч и 4 ч соответственно. Приувеличении дозы саксаглиптина было отмечено пропорциональноеувеличение Сmах и величины площади под кривой "концентрация-время"