Инвокана 100мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

1Единичные дозы, если не указано иное.

2AUCinf для препаратов, назначаемых в виде однократных доз, иAUC24h — для препаратов, назначаемых в виде множественных доз.

3 AUC0–12h.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в день, желательно до завтрака.

Взрослые (≥18 лет). Рекомендуемая доза канаглифлозина составляет100 или 300 мг 1 раз в день; прием предпочтительно осуществлять дозавтрака.

При применении канаглифлозина в качестве дополнения к терапииинсулином или средствами, усиливающими его секрецию (напримерпроизводными сульфонилмочевины), для уменьшения риска гипогликемииможет рассматриваться возможность применения более низких дозвышеуказанных препаратов.

Канаглифлозин обладает мочегонным действием. У пациентов,получавших диуретики, пациентов с нарушением функции почек среднейстепени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) от 30 до75лет отмечалось более частое развитие нежелательных реакций,связанных с уменьшением внутрисосудистого объема, напримерпостуральное головокружение, ортостатическая гипотензия илиартериальная гипотензия). Таким образом, у этих пациентоврекомендуется применение канаглифлозина в начальной дозе 100 мг 1раз в день. У пациентов с признаками гиповолемии рекомендуетсякорректировка данного состояния до начала лечения канаглифлозином.У пациентов, получающих канаглифлозин в дозе 100 мг, с хорошейпереносимостью, нуждающихся в дополнительном контроле гликемии,целесообразно увеличить дозу до 300 мг.

Пропуск дозы

В случае пропуска дозы ее следует принять как можно скорее;однако не следует принимать двойную дозу в течение одного дня.

Особые категории пациентов

Дети до 18 лет. Безопасность и эффективность примененияканаглифлозина у детей не изучались.

Пожилые пациенты. Пациентам в возрасте >75 лет в качественачальной дозы следует назначать 100 мг 1 раз в день. При хорошейпереносимости дозы 100 мг пациентам, которые нуждаются вдополнительном контроле гликемии, целесообразно увеличить дозу до300 мг.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почеклегкой степени (расчетная СКФ от 60 до

У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжестирекомендуется применение препарата в начальной дозе 100 мг 1 раз вдень. При хорошей переносимости дозы 100 мг пациентам, которыенуждаются в дополнительном контроле гликемии, целесообразноувеличить дозу до 300 мг. Канаглифлозин не рекомендуется применятьу пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (СКФ

Передозировка

Симптомы: неизвестны случаи передозировки канаглифлозина.Однократные дозы канаглифлозина, достигавшие 1600 мг у здоровых лици 300 мг 2 раза в день в течение 12 нед у пациентов с сахарнымдиабетом типа 2, как правило, хорошо переносились.

Лечение: в случае передозировки необходимо осуществлять обычныеподдерживающие мероприятия, например удалять невсосавшееся веществоиз ЖКТ, осуществлять клиническое наблюдение и проводитьподдерживающее лечение с учетом клинического состояния пациента.Канаглифлозин практически не выводился при проведении 4-часовогодиализа. Не ожидается, что канаглифлозин будет выводитьсяпосредством перитонеального диализа.

Меры предосторожности и особые указания

Общие. Применение канаглифлозина у пациентов с сахарным диабетомтипа 1 не изучалось, поэтому противопоказано его применение уданной категории пациентов.

Противопоказано применение канаглифлозина при диабетическомкетоацидозе, у пациентов с терминальной ХПН или находящихся надиализе, т.к. такое лечение не будет эффективным в данныхклинических случаях.

Канцерогенность и мутагенность. Доклинические данные недемонстрируют конкретную опасность для человека, согласнорезультатам фармакологических исследований безопасности,токсичности повторных доз, генотоксичности, репродуктивной ионтогенетической токсичности.

Фертильность. Влияние канаглифлозина на фертильность у человекане изучено. Влияние на фертильность в ходе исследований на животныхне наблюдалось.

Гипогликемия при одновременном применении с другимигипогликемическими препаратами. Было показано, что применениеканаглифлозина в качестве монотерапии или дополнения кгипогликемическим средствам (применение которых не сопровождаетсяразвитием гипогликемии) редко приводило к развитию гипогликемии.Известно, что инсулин и гипогликемические средства, усиливающие егосекрецию (например производные сульфонилмочевины), вызываютразвитие гипогликемии. При применении канаглифлозина в качестведополнения к терапии инсулином или средствами, усиливающими егосекрецию (например производные сульфонилмоче