Глидиаб 80мг 60 шт. таблетки

Инструкция по применению Глидиаб 80мг 60 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: гликлазид в пересчете на 100% вещество - 80мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 23,44 мг,целлюлоза микрокристаллическая 32 мг, крахмал картофельный. 13,43мг, гипромеллоза 2,33 мг, магния стеарат 1,6 мг, тальк 0,8 мг,карбоксиметилкрахмал натрия 6,4 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией поприменению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенкомцвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группысульфонилмочевины II поколения.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. После перорального приема 80 мг периоддостижения максимальной концентрации - 4 часа, максимальнаяконцентрация в плазме крови - 2,2-8 мкг/мл. Связь с белками плазмы- 85-97 %, объем распределения - 0,35 л/кг. Равновеснаяконцентрация в плазме крови достигается через 2 суток. Периодполувыведения - 8-20 ч Метаболизируется в печени, при этомобразуется 8 метаболитов. Количество основного метаболита,встречающегося в крови - 2-3 % от всего количества принятогопрепарата, он не имеет гипогликемических свойств, однако обладаетвлиянием на микроциркуляцию. Выводится почками - 70 % в видеметаболитов, менее 1 % в неизмененном виде, кишечником-12% в видеметаболитов.

Фармакодинамика

Пероральное гипогликемическое средство, производноесульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулинаподжелудочной железой, повышает инсулиносекреторное действиеглюкозы и чувствительность периферических тканей к инсулину.Стимулирует активность внутриклеточных ферментов мышечнойгликогенсинтазы. Сокращает промежуток времени от момента приемапищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пиксекреции инсулина (в отличие от других производныхсульфонилмочевины, например, глибенкламида, которые оказываютвоздействие главным образом в ходе второй стадии секреции). Помимовлияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию.Снижает постпрандиальную гипергликемию, уменьшает адгезию иагрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза,нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитиюмикротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процессфизиологического пристеночного фибринолиза, противодействуетповышенной реакции на эпинефрин сосудов при микроангиопатиях.Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативнойстадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного примененияотмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит кувеличению массы тела, так как оказывает преимущественноевоздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызываетгиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучныхпациентов при соблюдении соответствующей диеты. Обладаетантиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общегохолестерина.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (при неэффективности диеты ифизических нагрузок).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, сахарный диабет 1 типа, диабетическийкетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая печеночная и/илипочечная недостаточность, сопутствующая терапия миконазолом,беременность, период лактации, возраст до 18 лет, дефицит лактазы,непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: пожилой возраст, нерегулярное и/илинесбалансированное питание, тяжелые заболевания сердечно-сосудистойсистемы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, атеросклероз),гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность,гипопитуитаризм, почечная и/или печеночная недостаточность,длительная терапия глюкокортикостероидами, алкоголизм,недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сопутствующаятерапия фенилбутазоном и даназолом.

Побочные действия

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватнойдиете): головная боль, повышенная утомляемость, чувство голода,повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, аритмия,повышение артериального давления, сонливость, бессонница, ажитация,агрессивность, тревожность, раздражительность, снижениеконцентрации внимания, невозможность сосредоточиться и замедленнаяреакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, парезы,сенсорные расстройства, головокружение, чувство беспомощности,потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание,брадикардия, потеря сознания, кома.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия(тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор)

• выраженность снижается при приеме во время еды; редко -нарушения функции печени (гепатит, холестатическая желтуха;
• требует отмены препарата, повышение активности "печеночных"трансаминаз, щелочной фосфатазы).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: угнетениекостномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения,гранулоцитопения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд,крапивница, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции (такие каксиндром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз),ангионевротический отек (отек Квинке), эритема.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения,вызванные изменением концентрации глюкозы в крови, особенно вначале терапии.

Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины:эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения,аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночнаянедостаточность.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает действие антикоагулянтов (варфарин), можетпотребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Миконазол (при системном введении и при использовании геля наслизистой оболочке полости рта) усиливает гипогликемическоедействие препарата (возможно развитие гипогликемии вплоть досостояния комы).

Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемическийэффект препарата (вытесняет из связи с белками плазмы и/илизамедляет выведение из организма), необходим контроль глюкозы кровии коррекция дозы гликлазида, как во время приема фенилбутазона, таки после его отмены.

Этанол и этанолсодержащие лекарственные средства, усиливаютгипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, могутспособствовать развитию гипогликемической комы. При одновременномприеме с другими гипогликемическими лекарственными средствами(инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторами,флуконазолом, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)(каптоприл, эналаприл), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов(циметидин), ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), сульфаниламидамии нестероидными противовоспалительными препаратами - усилениегипогликемического эффекта и риск гипогликемии.

Даназол - диабетогенный эффект. Необходим контроль глюкозы кровии коррекция дозы гликлазида, как во время приема даназола, так ипосле его отмены.

Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличиваетсодержание глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходимконтроль глюкозы крови и коррекция дозы гликлазида, как во времяприема хлорпромазина, так и после его отмены.

Глюкокортикостероиды (системное, внутрисуставное,наружное/ректальное применение) - повышают содержание глюкозы кровис возможным развитием кетоацидоза (снижение - толерантности куглеводам). Необходим контроль глюкозы крови и коррекция дозыгликлазида, как во время приема глюкокортикостероидов, так и послеих отмены.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение) - повышаютсодержание глюкозы крови, Рекомендуется контроль глюкозы крови ипри необходимости - перевод пациента на терапию инсулином.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, начальная суточная доза - 80 мг, средняясуточная доза - 160- 320 мг (за 2 приема - утром и вечером).Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета,концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды.

Пациентам пожилого возраста или при хронической почечнойнедостаточности легкой и средней выраженности (клиренс креатинина -15-80 мл/мин) препарат назначают в тех же дозах.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, нарушение сознания, гипогликемическаякома.

Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар; прирасстройстве сознания - в/в введение 40 % раствора декстрозы, затемв/в капельно 5 % раствор декстрозы до достижения концентрацииглюкозы в крови 5,55 моль/л, 1-2 мг глюкагона в/м, контрольконцентрации глюкозы крови через каждые 15 мин, а также определениеpH, мочевины, креатинина и электролитов в крови. Послевосстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатуюлегкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развитиягипогликемии). При отеке мозга - маннитол и дексаметазон. Диализнеэффективен.

Меры предосторожности и особые указания

Во время приема препарата необходимо регулярное определениеглюкозы крови натощак и гликозилированного гемоглобина.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги,инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребоватьотмены пероральных гипогликемических лекарственных средств иназначения инсулина.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновениягипогликемии в случаях приема этанола и этанолсодержащихлекарственных средств (в т.ч. возможно развитиедисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота,головная боль), нестероидных противовоспалительных препаратов, приголодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональномперенапряжении, изменении режима питания.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи,богатой углеводами (например, сахаром), приём сахарозаменителей неспособствует устранению гипогликемических симптомов. Гипогликемияможет рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальноекупирование. В случае если гипогликемические симптомы имеютвыраженный характер или являются продолжительными, даже в случаевременного улучшения состояния после приема пищи, богатойуглеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплотьдо госпитализации.

Особенно чувствительны к действию гипогликемических,лекарственных средств лица пожилого возраста, пациенты, неполучающие сбалансированного питания, с общим ослабленнымсостоянием, больные страдающие гипофизарно-надпочечниковойнедостаточностью. Клинические проявления гипогликемии могутмаскироваться, при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина,резерпина, гуанетидина. Возможно развитие вторичной лекарственнойрезистентности (необходимо отличать от первичной; при которойлекарственное средство уже при первом назначении не дает ожидаемогоклинического эффекта).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту