Ондансетрон 2мг/мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по применению Ондансетрон 2мг/мл 4мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Активное вещество: ондансетрон гидрохлорида дигидрат 2.49 мг,что соответствует содержанию ондансетрона 2 мг.

4 мл - ампулы полиэтиленовые (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения ;бесцветный или окрашенный,прозрачный.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняеттошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапииили лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизмдействия обусловлен способностью ондансетрона селективноблокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что ввозникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевойтерапии важную роль играет стимуляция афферентных волоконблуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинныхклеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы,ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Крометого, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса,блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Фармакокинетика

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ.Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связываниес белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главнымобразом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентовоколо 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличениеT1/2.

Клиническая фармакология

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующийсеротониновые рецепторы.

Показания к применению

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевойхимио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвотыв послеоперационном периоде.

Противопоказания к применению

I триместр беременности, повышенная чувствительность кондансетрону.

Беременность и лактация

Ондансетрон противопоказан к применению в I триместребеременности. При необходимости применения в период лактацииследует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: ;головные боли; редко - транзиторные нарушениязрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольныедвижения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;редко - боли в груди,аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: ;запоры, диарея, боли вживоте, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сывороткекрови.

Аллергические реакции: ;редко - бронхоспазм, ангионевротическийотек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактическиереакции.

Прочие: ;ощущение тепла и прилива крови к голове иэпигастральной области.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печениизоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применениис лекарственными средствами, являющимися индукторами илиингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса иT1/2 ондансетрона.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Меры предосторожности и особые указания

При применении у пациентов с умеренными и выраженныминарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8мг/сут.

С осторожностью используют ондансетрон при хирургическихвмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение можетмаскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту