Церукал 10мг 50 шт. таблетки

Инструкция по применению Церукал 10мг 50 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10.54мг, в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 10 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозымоногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксидосажденный.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на однойстороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты;стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловленоблокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порогахеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновыхрецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслаблениегладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая такимобразом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ.Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращениярасслабления тела желудка и повышения активности антрального отделажелудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкссодержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктерапищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищеводаблагодаря увеличению амплитуды его перистальтическихсокращений.

Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызываеттранзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, чтоможет сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание сбелками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени.Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и ввиде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.

Клиническая фармакология

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующийдопаминовые рецепторы.

Показания к применению

Рвота, тошнота, икота различного генеза. Атония и гипотонияжелудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная); дискинезияжелчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составекомплексной терапии обострений язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведениирентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Противопоказания к применению

Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость,перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидныенарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, глаукома,беременность, лактация, одновременное применениеантихолинергических препаратов, повышенная чувствительность кметоклопрамиду.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности.

При применении в период лактации (грудного вскармливания)следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудноемолоко.

В экспериментальных исследованиях не установленонеблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

Применение у детей

С особой осторожностью следует применять у детей, особеннораннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновениядискинетического синдрома.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечениявозможны запор, диарея; редко - сухость во рту.

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны чувствоусталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия,акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детейи лиц молодого возраста (даже после однократного примененияметоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы,спастическая кривошея (как правило, проходят сразу послепрекращения приема метоклопрамида). При длительном применении, чащеу пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма,дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: в начале лечения возможенагранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: редко, при длительномприменении в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, нарушенияменструального цикла.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с антихолинергическими средствамивозможно взаимное ослабление эффектов.

При одновременном применении с нейролептиками (особеннофенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается рисквозникновения экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении усиливается абсорбцияацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола.

Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбциидиазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазмекрови.

При одновременном применении с медленно растворяющейсялекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрациидигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении сдигоксином в жидкой лекарственной форме или в видебыстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия неотмечено.

При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбциязопиклона; с каберголином - возможно уменьшение эффективностикаберголина; с кетопрофеном - уменьшается биодоступностькетопрофена.

Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторовметоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действиелеводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопывследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влияниемметоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.

При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбциямексилетина; с мефлохином - повышается скорость абсорбции мефлохинаи его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение егопобочных эффектов.

При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбцияморфина при приеме внутрь и усиливается его седативноедействие.

При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшаетсяабсорбция нитрофурантоина.

При применении метоклопрамида непосредственно перед введениемпропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение ихиндукционных доз.

У пациентов, получающих метоклопрамид, усиливаются ипролонгируются эффекты суксаметония хлорида.

При одновременном применении с толтеродином уменьшаетсяэффективность метоклопрамида; с флувоксамином - описан случайразвития экстрапирамидных нарушений; с флуоксетином - имеется рискразвития экстрапирамидных нарушений; с циклоспорином - повышаетсяабсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазмекрови.

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь - по 5-10 мг 3-4 раза/сут. При рвоте, сильнойтошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг.Интраназально - по 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Максимальные дозы: разовая при приеме внутрь - 20 мг;суточная - 60 мг (для всех способов введения).

Средняя разовая доза для детей старше 6 лет составляет 5 мг 1-3раза/сут внутрь или парентерально. Для детей в возрасте до 6 летсуточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг/кг,частота приема - 1-3 раза/сут.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой,артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек,при болезни Паркинсона.

С особой осторожностью следует применять у детей, особеннораннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновениядискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях можетбыть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь ввиду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких илисредних дозах наиболее частым побочным действием являютсяэкстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняядискинезия.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данныхлабораторных показателей функции печени и определения концентрацииальдостерона и пролактина в плазме крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения следует избегать потенциально опасных видовдеятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторныхреакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту