Оланзапин 5мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Оланзапин 5мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 таблетке содержится:

• Активное вещество: оланзапин 5 мг;
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеараткальция.

28 таблеток в упаковке.

Описание лекарственной формы

Желтые таблетки.

Фармакокинетика

Степень всасывания - высокая, не зависит от употребления пищи;время наступления максимальной концентрации после приема примерно5-7 часов.

Степень всасывания - высокая, не зависит от употребления пищи;время наступления максимальной концентрации после приема примерно5-7 часов.

Ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в продукции 2-гидроксиметил иN-десметил производных Оланзапина. Основная активность препаратавызвана Оланзапином, активность его производных выражена в меньшейстепени. 57% дозы выводится почками преимущественно в видеметаболитов. Время полувыведения в зависимости от пола и возраставарьирует в пределах 30- 38 часов.

Фармакодинамика

Нейролептик, обладающий тропностью к серотониновым,мускариновым, допаминовым, гистаминовым и адренергическимрецепторам. Демонстрирует антагонизм к холинергическим идофаминовым рецепторам. Обладает активностью и более выраженнымсродством в отношении 5-НТ2-серотониновых рецепторов, чем вотношении D2-дофаминовых рецепторов.

Избирательно снижает возбудимость дофаминергических нейронов,оказывает слабое действие на стриарные пути нейронов, отвечающие замоторные функции. Снижает защитный рефлекс. Достоверно ослабляетнегативную и продуктивную симптоматику.

Показания к применению

Биполярное расстройство аффективного типа у взрослых (в видемонотерапии или в сочетании с вальпроевой кислотой либо препаратамилития): смешанные или острые маниакальные эпизоды с/без быстройперемены фаз и с с/без психотических проявлений.

Шизофрения у взрослых, психотические расстройства с негативнойили продуктивной симптоматикой, в том числе на фоне аффективныхрасстройств.

Депрессивные состояния на фоне биполярного расстройства (всочетании с Флуоксетином).

Рецидив биполярного расстройства (в случае эффективностипрепарата при терапии маниакальной фазы).

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• возраст менее 18 лет;
• период лактации.

Беременность и лактация

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 18лет).

Противопоказано применение препарата при беременности и в периодлактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Наиболее часто развиваются сонливость, увеличение веса,транзиторная гиперпролактинемия (в основном без клиническихпроявлений), астения, головокружение, акатизия, периферическиеотеки, повышение аппетита, ортостатическая гипотензия, сухостьслизистых рта, запор. Реже выявлялось транзиторное повышение уровняАЛТ и ACT. В единичных случаях фиксировались повышение содержанияглюкозы или триглицеридов в крови, асимптоматическаяэозинофилия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Стимуляторы и блокаторы изофермента CYP 1A2 изменяют метаболизмпрепарата.

Активированный уголь ухудшает биодоступность препарата до50-60%.

Прием этанола вместе с Оланзапином может усиливать эффектыпоследнего.

Флуоксетин повышает максимальный уровень Оланзапина в крови на16% и понижает клиренс также на 16%, однако данный факт не имеетзначения в клинической практике.

Флувоксамин повышает максимальный уровень Оланзапина в крови дотаких значений, при которых необходимо понижение дозировкипоследнего.

Лекарство незначительно тормозит процесс продукции глюкуронидавальпроевой кислоты. В свою очередь вальпроевая кислота слабовлияет на обмен Оланзапина. Значимое взаимодействие междууказанными препаратами маловероятно.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению Оланзапина предписывает приниматьпрепарат перорально в дозе от 5 до 20 мг в день.

При лечении шизофрении у взрослых начальная доза равна 10 мг вдень.

При лечении острой мании на фоне биполярного расстройства увзрослых назначают принимать 15 мг лекарства в раз в день или 10 мграз в день вместе с вальпроевой кислотой или препаратами лития(поддерживающее лечение в идентичной дозе).

При депрессии на фоне биполярного расстройства у взрослыхпринимают лекарства в раз в день вместе Флуоксетином в дозе 20 мг(при необходимости разрешено изменение дозировок средств).

Пожилым пациентам, больным с факторами риска (включая тяжелуюхроническую недостаточность работы почек или печени), с сочетаниемфакторов риска (старческий возраст, женский пол, некурящие) или укоторых обмен Оланзапина в организме может быть замедлен,советуется снижение первоначальной дозы до 5 мг в день.

Передозировка

Признаки передозировки: возбуждение, тахикардия, агрессивность,экстрапирамидные нарушения, расстройство артикуляции, делирий,нарушения сознания, злокачественный нейролептический синдром,судороги, аспирация, угнетение дыхания, аритмии, повышение илиснижение давления, остановка сердца или дыхания.

Терапия передозировки: промывание желудка в первые несколькочасов, назначение энтеросорбентов, симптоматическое лечение,контроль функции дыхания.

Запрещено применять симпатомиметики, являющимися стимуляторамибета-адренорецепторов, так как это может усугублять снижениекровяного давления.

При острой передозировке минимальная доза, спровоцировавшаялетальный исход, была равна 450 мг, а максимальная принятая дозапри которой больной выжил, составила 1500 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту