Октреотид фсинтез 50мкг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения

Инструкция по применению Октреотид фсинтез 50мкг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 мл раствора содержится активное вещество: октреотид 50мкг.

1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачкикартонные.

Фармакотерапевтическая группа

Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большейпродолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долейгипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную(инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а такжесекрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина,пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторыхдругих пептидов, биологически активных веществ, секреция которыхосуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Подавляетмоторику желудка и кишечника.

Фармакокинетика

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системныйкровоток. C _max активного вещества в плазме достигаетсяв течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%.Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd;составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 ;после п/к инъекции -100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы,с T1/2 ;10 мин и 90 мин, соответственно.

Клиническая фармакология

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивнойтерапии в гастроэнтерологии.

Показания к применению

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургическоголечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистамидопаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышеннойпродукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купированиесимптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолейгастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухолис наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы,гастриномы); профилактика осложнений после операций наподжелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другимвидам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторногокровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозепечени (в комбинации с эндоскопической склерозирующейтерапией).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к октреотиду.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации октреотид следует применятьтолько по строгим показаниям.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;анорексия, боли в животе,тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушениетолерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии,болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки,острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментовпечени; при длительном применении в отдельных случаях - образованиекамней в желчном пузыре.

Местные реакции: ;боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость вместе инъекции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ,метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450,что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступностьбромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемическогодействия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, сциметидином - замедляется всасывание циметидина.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характеразаболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственнойформы.

Октреотид в виде лекарственной формы с обычнойпродолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в видедепо-формы - глубоко в/м.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе,сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковоеисследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотидне обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрацииглюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями изварикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеетсяповышение риска развития гипергликемии.

Условия отпуска из аптек

По рецепту