Лоратадин-акрихин 10мг 10 шт. таблетки

Инструкция по применению Лоратадин-акрихин 10мг 10 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: лоратадин 10 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110 мг,целлюлоза микрокристаллическая - 75 мг, кальция стеарат - 2 мг,карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета,плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия.Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативнымдействием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергическихреакций.

Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучныхклеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитиеотека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызываетпривыкания.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигаетмаксимума через 8-12 ч и длится 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения C_max  в плазме крови после приема препарата -1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет время достижения C _maxна 1 ч.

Связывание с белками плазмы - 97%. Css лоратадина иметаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникаетчерез ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболитадезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и вменьшей степени CYP2D6.

Выводится почками и с желчью. Т1/2 лоратадина - 3-20 ч (всреднем 8.4 ч), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28ч).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

C _max  препарата в плазме крови у пожилых людейвозрастает на 50%. Т1/2лоратадина и активного метаболита у пожилыхпациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч(17.5 ч).

При алкогольном поражении печени C _max  иТ1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и припроведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Клиническая фармакология

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергическийпрепарат.

Показания к применению

• Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);
• аллергический конъюнктивит;
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
• отек Квинке;
• псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождениемгистамина;
• зудящие дерматозы;
• аллергическая реакция на укусы насекомых.

Противопоказания к применению

• Период лактации;
• дети с массой тела менее 30 кг (для таблеток);
• детский возраст до 2 лет (для сиропа);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбцииглюкозы-галактозы (для таблеток);
• повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата.

С осторожностью следует назначать препарат припеченочной недостаточности, беременности.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в техслучаях, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание(выделяется с грудным молоком).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей с массой тела менее 30 кг(таблетки) и в детском возрасте до 2 лет (сироп).

Побочные действия

Нежелательные явления встречались приблизительно с той жечастотой, что и при применении плацебо.

У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухостьво рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь),анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия.

У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость,седативный эффект.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, кетоконазол) ингибиторыCYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) при совместном применении слоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, невызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данныеЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты,рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижаютэффективность лоратадина.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по 10мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30кг назначают по 5 мг (1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности начальная доза составляет10 мг через день.

При печеночной недостаточности начальная дозапрепарата составляет 5 мг/сут или 10 мг через день.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Невыводится с помощью гемодиализа.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта