Хлоропирамин 20мг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по применению Хлоропирамин 20мг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

• Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 20 мг;
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветнойточкой и насечкой. На ампулы дополнительно может наноситься одноцветное кольцо.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную упаковку (пачку).

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, или слегказеленоватая жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторовблокатор.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется в организме, включая центральнуюнервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связьхлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пиксвязывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрациясохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Выведениехлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем увзрослых.

Фармакодинамика

Хлоропирамин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Похимическому строению относится к производным этилендиамина.Хлоропирамин селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы иуменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие иоблегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное,антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудноедействие. Обладает умеренной спазмолитической активностью ипротиворвотным действием.

Показания к применению

Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичныйаллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд,острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая илекарственная аллергия, аллергические реакции на укусынасекомых.

Ангионевротический отек (отек Квинке) в качествевспомогательного средства.

Противопоказания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к хлоропирамину иликомпонентам препарата; острый приступ бронхиальной астмы;новорожденные дети (доношенные и недоношенные); беременность ипериод грудного вскармливания.

С осторожностью: препарат следует назначать с осторожностьюпациентам пожилого возраста, при недостаточности функции печении/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, задержке мочи,гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме.

Беременность и лактация

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем,исследований применения антигистаминных препаратов у беременныхженщин. Хлоропирамин противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следуетрешить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носятвременный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость,утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головнаяболь, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органов пищеварения: дискомфорт в животе, сухость ворту, тошнота, рвота, диарея/запор, потеря или повышение аппетита,боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериальногодавления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямаясвязь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения,агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологическиеизменения клеточного состава крови.

Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение и задержкамочеиспускания.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления,приступ глаукомы, нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечнаяслабость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следуетпрекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Хлоропирамин усиливает действие лекарственных средств:барбитуратов, М-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическоедействие хлоропирамина. При сочетании с ототоксическими препаратамихлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожныхаллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемогопроведения теста прием препаратов этого типа следуетпрекратить.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях подконтролем врача!

Взрослым: рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (содержимое 1-2ампул) внутримышечно.

Детям: рекомендуемые начальные дозы:

Детям в возрасте 1-12 месяцев - 5 мг (0,25 мл - ¼ ампулы)внутримышечно.

Детям в возрасте 1 -6 лет - 10 мг (0,5 мл - ½ ампулы)внутримышечно.

Детям в возрасте 6-14 лет - 10-20 мг (0,5-1 мл - ½ - 1 ампула)внутримышечно.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациентаи наблюдаемых побочных эффектов. Суточная доза никогда не должнапревышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать состорожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжатьвнутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов:

Пожилые, истощенные больные: применение хлоропирамина требуетособой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препаратычаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоватьсяснижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонентапрепарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоватьсяизменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем,что активный компонент в основном выделяется через почки.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушениекоординации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста -возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенныезрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи,лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лицанаблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судорогии послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: симптоматическая терапия. Необходим контроль параметровартериального давления и дыхания. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности и особые указания

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин можетмаскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени ипочек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, всвязи с чем пациент должен информировать врача о наличии у негозаболевания печени или почек. Прием препарата на ночь можетусиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Хлоропирамин может усилитьдействие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем вовремя приема препарата Хлоропирамин следует избегать употребленияалкогольных напитков. Длительный прием антигистаминных препаратовможет привести к нарушениям со стороны системы крови икроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,гемолитическая анемия). Если во время длительного применениянаблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит,бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту,появление гематом, необычные и длительно продолжающиесякровотечения, необходимо провести клинический анализ крови сопределением числа форменных элементов. Если результаты анализауказывают на изменение формулы крови, прием препаратапрекращают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызватьсонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальномпериоде, длительность которого определяется индивидуально,запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ,связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этогостепень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмамиврач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту